- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00411840
Nuova terapia della PAD mediante trapianto combinato di BMC
13 dicembre 2006 aggiornato da: Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Trapianto di cellule staminali autologhe mononucleate del midollo osseo in pazienti con arteriopatia periferica (studio TAM-PAD)
Analizziamo gli effetti del trapianto combinato intramuscolare e intraarterioso di BMC in pazienti con PAD. I BMC sono stati trapiantati nell'arto ischemico.
Dopo 2 e 13 mesi sono stati monitorati la distanza percorsa e gli indici di perfusione.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
100
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Duesseldorf, Germania, 40225
- Reclutamento
- Heinrich-Heine-University
-
Contatto:
- Bodo E Strauer, MD
- Numero di telefono: +492118118801
- Email: strauer@med.uni-duesseldorf.de
-
Investigatore principale:
- Thomas Bartsch, MD
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- grave ischemia degli arti
Criteri di esclusione:
- malattia infettiva
- cancro
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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ABI, walking distance, saturazione capillare-venosa di ossigeno, pletismografia dell'occlusione venosa
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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fattibilità
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Bodo E Strauer, MD, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2004
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 dicembre 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 dicembre 2006
Primo Inserito (STIMA)
15 dicembre 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
15 dicembre 2006
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 dicembre 2006
Ultimo verificato
1 dicembre 2006
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TAM-PAD
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