- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00411840
Nowatorska terapia PAD przez kombinowaną transplantację BMC
13 grudnia 2006 zaktualizowane przez: Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Przeszczep autologicznych jednojądrzastych komórek macierzystych szpiku kostnego u pacjentów z chorobą tętnic obwodowych (badanie TAM-PAD)
Analizujemy efekty połączonego domięśniowego i dotętniczego przeszczepu BMC u pacjentów z PAD. BMC przeszczepiono do niedokrwionej kończyny.
Po 2 i 13 miesiącach monitorowano dystans marszu i wskaźniki perfuzji.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
100
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Duesseldorf, Niemcy, 40225
- Rekrutacyjny
- Heinrich-Heine-University
-
Kontakt:
- Bodo E Strauer, MD
- Numer telefonu: +492118118801
- E-mail: strauer@med.uni-duesseldorf.de
-
Główny śledczy:
- Thomas Bartsch, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ciężkie niedokrwienie kończyny
Kryteria wyłączenia:
- choroba zakaźna
- rak
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
ABI, dystans marszu, wysycenie krwią włośniczkowo-żylną tlenem, pletyzmografia okluzji żylnej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
wykonalność
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Bodo E Strauer, MD, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2004
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 grudnia 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2006
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
15 grudnia 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
15 grudnia 2006
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2006
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2006
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TAM-PAD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .