Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Orální infekce lidským papilomavirem u mužů infikovaných HIV

20. ledna 2016 aktualizováno: Alexander Kreuter, Deutsche Luft und Raumfahrt

Incidence, prevalence, spektrum typů HPV a stanovení virové zátěže vysoce rizikové infekce ústní dutiny lidským papilomavirem u mužů infikovaných HIV, kteří mají sex s muži

Infekce lidským papilomavirem (HPV) patří celosvětově k nejčastějším sexuálně přenosným chorobám. HIV infikovaní muži mající sex s muži /MSM) jsou silně spojeni s vyšší prevalencí genitoanální HPV infekce a perianální HPV infekce byly zjištěny až u 90 % HIV pozitivních mužů. Údaje o incidenci orální HPV infekce u HIV pozitivních mužů, zejména v éře vysoce antiretrovirové terapie, jsou rozporuplné. Tato prospektivní studie se tedy zaměřuje především na incidenci a prevalenci orální HPV infekce, spektrum typů HPV a orální vysoce rizikovou virovou nálož HPV u HIV pozitivních mužů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Infekce lidským papilomavirem (HPV) patří celosvětově k nejčastějším sexuálně přenosným chorobám. Odhadovaná prevalence subklinické genitální HPV infekce v imunokompetentní sexuálně aktivní populaci se pohybuje od 10 do více než 50 %. Je známo, že genetická nebo iatrogenní imunosuprese hraje rozhodující roli při iniciaci různých kožních neoplazií a jejich prekurzorových lézí. V této souvislosti se anogenitální malignity spojené s HPV vyskytují s vysokou frekvencí u pacientů s infekcí HIV. V několika studiích byly perianální HPV infekce detekovány až u 90 % HIV pozitivních mužů a u těchto pacientů byl hlášen vysoký výskyt anální dysplazie. Údaje o incidenci orální HPV infekce u HIV pozitivních mužů, zejména v éře vysoce antiretrovirové terapie, jsou rozporuplné. Tato prospektivní studie se tedy zaměřuje především na incidenci a prevalenci orální HPV infekce, spektrum typů HPV a orální vysoce rizikovou virovou nálož HPV u HIV pozitivních mužů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • NRW
      • Bochum, NRW, Německo, 44791
        • Nábor
        • Department of Dermatology, Ruhr University Bochum
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alexander Kreuter, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Norbert Brockmeyer, MD
      • Köln, NRW, Německo, 50935
        • Nábor
        • Institute of Virology, University of Cologne
        • Kontakt:
          • Ulrike Wieland, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Muži infikovaní HIV, kteří mají sex s muži

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži infikovaní HIV, kteří mají sex s muži

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Spektrum typů HPV a související klinické léze
Časové okno: výtěry budou odebírány přibližně každých 6 měsíců
výtěry budou odebírány přibližně každých 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Deutsche Luft und Raumfahrt

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Norbert Brockmeyer, MD, Department of Dermatology, Ruhr University Bochum
  • Vrchní vyšetřovatel: Ulrike Wieland, MD, Institute of Virology, University of Cologne

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2006

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2017

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2007

První zveřejněno (ODHAD)

12. ledna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

21. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 01 KI 0501

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit