- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00421486
Oral human papillomavirusinfektion hos HIV-inficerede mænd
20. januar 2016 opdateret af: Alexander Kreuter, Deutsche Luft und Raumfahrt
Forekomst, prævalens, spektrum af HPV-typer og viral belastningsbestemmelse af højrisiko human papillomavirusinfektion i mundhulen hos HIV-inficerede mænd, der har sex med mænd
Human papillomavirus (HPV)-infektion hører til de mest almindelige seksuelt overførte sygdomme på verdensplan.
HIV-inficerede mænd, der har sex med mænd/MSM) er stærkt forbundet med en højere forekomst af genioanal HPV-infektion, og perianale HPV-infektioner er blevet påvist hos op til 90 % af HIV-positive mænd.
Dataene vedrørende forekomsten af oral HPV-infektion hos HIV-positive mænd, især i en tid med stærkt antiretroviral behandling, er modstridende.
Dette prospektive studie fokuserer således hovedsageligt på forekomsten og prævalensen af oral HPV-infektion, spektrum af HPV-typer og oral højrisiko HPV-virusbelastning hos HIV-positive mænd.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Human papillomavirus (HPV)-infektion hører til de mest almindelige seksuelt overførte sygdomme på verdensplan.
Estimeret prævalens af subklinisk genital HPV-infektion i den immunkompetente seksuelt aktive befolkning varierer fra 10 til over 50 %.
Genetisk eller iatrogen immunsuppression er kendt for at spille en afgørende rolle i initieringen af en række kutane neoplasier og deres forstadier læsioner.
I denne sammenhæng forekommer HPV-associerede anogenitale maligniteter med høj frekvens hos patienter med HIV-infektion.
I flere undersøgelser er der påvist perianale HPV-infektioner hos op til 90 % af HIV-positive mænd, og en høj forekomst af anal dysplasi er blevet rapporteret hos disse patienter.
Dataene vedrørende forekomsten af oral HPV-infektion hos HIV-positive mænd, især i en tid med stærkt antiretroviral behandling, er modstridende.
Dette prospektive studie fokuserer således hovedsageligt på forekomsten og prævalensen af oral HPV-infektion, spektrum af HPV-typer og oral højrisiko HPV-virusbelastning hos HIV-positive mænd.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Alexander Kreuter, MD
- Telefonnummer: 0049/234/5093439
- E-mail: a.kreuter@derma.de
Studiesteder
-
-
NRW
-
Bochum, NRW, Tyskland, 44791
- Rekruttering
- Department of Dermatology, Ruhr University Bochum
-
Kontakt:
- Alexander Kreuter, MD
- Telefonnummer: 0049/234/5093439
- E-mail: a.kreuter@derma.de
-
Ledende efterforsker:
- Alexander Kreuter, MD
-
Ledende efterforsker:
- Norbert Brockmeyer, MD
-
Köln, NRW, Tyskland, 50935
- Rekruttering
- Institute of Virology, University of Cologne
-
Kontakt:
- Ulrike Wieland, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
HIV-smittede mænd, der har sex med mænd
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- HIV-smittede mænd, der har sex med mænd
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Spektrum af HPV-typer og associerede kliniske læsioner
Tidsramme: podninger vil blive taget cirka hver 6. måned
|
podninger vil blive taget cirka hver 6. måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Norbert Brockmeyer, MD, Department of Dermatology, Ruhr University Bochum
- Ledende efterforsker: Ulrike Wieland, MD, Institute of Virology, University of Cologne
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2006
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. januar 2017
Studieafslutning (FORVENTET)
1. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. januar 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. januar 2007
Først opslået (SKØN)
12. januar 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
21. januar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. januar 2016
Sidst verificeret
1. januar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Blodbårne infektioner
- Seksuelt overførte sygdomme, virale
- Seksuelt overførte sygdomme
- Lentivirus infektioner
- Retroviridae infektioner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Sygdomme i immunsystemet
- Sygdomsegenskaber
- DNA-virusinfektioner
- Tumorvirusinfektioner
- HIV-infektioner
- Infektioner
- Overførbare sygdomme
- Papillomavirus infektioner
Andre undersøgelses-id-numre
- 01 KI 0501
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HIV-infektioner
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Imelda Hospital, BonheidenAfsluttetHealthcare Associated InfectionBelgien
-
University of PennsylvaniaAfsluttetAntimikrobiel resistensForenede Stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentAfsluttetMenneskelig mikrobiomForenede Stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkendtSundhedsrelaterede infektioner
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringÆldre | Healthcare Associated InfectionFrankrig
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAfsluttetHealthcare Associated Infection | IglerFrankrig
Kliniske forsøg med Orale podninger til HPV-typebestemmelse og højrisiko HPV-bestemmelse
-
Marc ArbynUniversity Hospital, Ghent; Universitair Ziekenhuis Brussel; University Hospital... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeCervikal Intraepitelial Neoplasi Grad 2/3Belgien