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Orale humane Papillomavirus-Infektion bei HIV-infizierten Männern

20. Januar 2016 aktualisiert von: Alexander Kreuter, Deutsche Luft und Raumfahrt

Inzidenz, Prävalenz, Spektrum von HPV-Typen und Bestimmung der Viruslast einer Hochrisiko-Human-Papillomavirus-Infektion der Mundhöhle bei HIV-infizierten Männern, die Sex mit Männern haben

Humane Papillomviren (HPV)-Infektionen gehören weltweit zu den häufigsten sexuell übertragbaren Krankheiten. HIV-infizierte Männer beim Sex mit Männern/MSM) sind stark mit einer höheren Prävalenz einer genitoanalen HPV-Infektion assoziiert, und perianale HPV-Infektionen wurden bei bis zu 90 % der HIV-positiven Männer nachgewiesen. Die Daten zur Inzidenz oraler HPV-Infektionen bei HIV-positiven Männern, insbesondere in Zeiten stark antiretroviraler Therapie, sind widersprüchlich. Daher konzentriert sich diese prospektive Studie hauptsächlich auf die Inzidenz und Prävalenz oraler HPV-Infektionen, das Spektrum der HPV-Typen und die orale Hochrisiko-HPV-Viruslast bei HIV-positiven Männern.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Humane Papillomviren (HPV)-Infektionen gehören weltweit zu den häufigsten sexuell übertragbaren Krankheiten. Geschätzte Prävalenzen einer subklinischen genitalen HPV-Infektion in der immunkompetenten sexuell aktiven Bevölkerung reichen von 10 bis über 50 %. Es ist bekannt, dass die genetische oder iatrogene Immunsuppression eine entscheidende Rolle bei der Initiierung einer Vielzahl von kutanen Neoplasien und ihren Vorläuferläsionen spielt. In diesem Zusammenhang treten HPV-assoziierte anogenitale Malignome gehäuft bei Patienten mit HIV-Infektion auf. In mehreren Studien wurden bei bis zu 90 % der HIV-positiven Männer perianale HPV-Infektionen festgestellt, und bei diesen Patienten wurde über eine hohe Inzidenz von Analdysplasie berichtet. Die Daten zur Inzidenz oraler HPV-Infektionen bei HIV-positiven Männern, insbesondere in Zeiten stark antiretroviraler Therapie, sind widersprüchlich. Daher konzentriert sich diese prospektive Studie hauptsächlich auf die Inzidenz und Prävalenz oraler HPV-Infektionen, das Spektrum der HPV-Typen und die orale Hochrisiko-HPV-Viruslast bei HIV-positiven Männern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • NRW
      • Bochum, NRW, Deutschland, 44791
        • Rekrutierung
        • Department of Dermatology, Ruhr University Bochum
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Alexander Kreuter, MD
        • Hauptermittler:
          • Norbert Brockmeyer, MD
      • Köln, NRW, Deutschland, 50935
        • Rekrutierung
        • Institute of Virology, University of Cologne
        • Kontakt:
          • Ulrike Wieland, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

HIV-infizierte Männer, die Sex mit Männern haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • HIV-infizierte Männer, die Sex mit Männern haben

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Spektrum der HPV-Typen und assoziierter klinischer Läsionen
Zeitfenster: Abstriche werden etwa alle 6 Monate entnommen
Abstriche werden etwa alle 6 Monate entnommen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Deutsche Luft und Raumfahrt

Ermittler

  • Hauptermittler: Norbert Brockmeyer, MD, Department of Dermatology, Ruhr University Bochum
  • Hauptermittler: Ulrike Wieland, MD, Institute of Virology, University of Cologne

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2006

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Januar 2017

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Januar 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Januar 2007

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

12. Januar 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

21. Januar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Januar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 01 KI 0501

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