- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00421486
Infection orale par le virus du papillome humain chez les hommes infectés par le VIH
20 janvier 2016 mis à jour par: Alexander Kreuter, Deutsche Luft und Raumfahrt
Incidence, prévalence, spectre des types de VPH et détermination de la charge virale de l'infection à haut risque par le virus du papillome humain de la cavité buccale chez les hommes infectés par le VIH ayant des rapports sexuels avec des hommes
L'infection par le papillomavirus humain (HPV) fait partie des maladies sexuellement transmissibles les plus courantes dans le monde.
hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes infectés par le VIH/HSH) sont fortement associés à une prévalence plus élevée d'infections génito-anales au VPH, et des infections périanales au VPH ont été détectées chez jusqu'à 90 % des hommes séropositifs.
Les données concernant l'incidence de l'infection orale par le VPH chez les hommes séropositifs, en particulier à l'ère de la thérapie hautement antirétrovirale, sont contradictoires.
Ainsi, cette étude prospective se concentre principalement sur l'incidence et la prévalence de l'infection orale par le VPH, le spectre des types de VPH et la charge virale orale du VPH à haut risque chez les hommes séropositifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'infection par le papillomavirus humain (HPV) fait partie des maladies sexuellement transmissibles les plus courantes dans le monde.
Les prévalences estimées de l'infection génitale subclinique au VPH dans la population sexuellement active immunocompétente vont de 10 à plus de 50 %.
L'immunosuppression génétique ou iatrogène est connue pour jouer un rôle déterminant dans l'initiation de diverses néoplasies cutanées et de leurs lésions précurseurs.
Dans ce contexte, les tumeurs malignes anogénitales associées au VPH surviennent avec une fréquence élevée chez les patients infectés par le VIH.
Dans plusieurs études, des infections périanales au VPH ont été détectées chez jusqu'à 90 % des hommes séropositifs et une incidence élevée de dysplasie anale a été signalée chez ces patients.
Les données concernant l'incidence de l'infection orale par le VPH chez les hommes séropositifs, en particulier à l'ère de la thérapie hautement antirétrovirale, sont contradictoires.
Ainsi, cette étude prospective se concentre principalement sur l'incidence et la prévalence de l'infection orale par le VPH, le spectre des types de VPH et la charge virale orale du VPH à haut risque chez les hommes séropositifs.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alexander Kreuter, MD
- Numéro de téléphone: 0049/234/5093439
- E-mail: a.kreuter@derma.de
Lieux d'étude
-
-
NRW
-
Bochum, NRW, Allemagne, 44791
- Recrutement
- Department of Dermatology, Ruhr University Bochum
-
Contact:
- Alexander Kreuter, MD
- Numéro de téléphone: 0049/234/5093439
- E-mail: a.kreuter@derma.de
-
Chercheur principal:
- Alexander Kreuter, MD
-
Chercheur principal:
- Norbert Brockmeyer, MD
-
Köln, NRW, Allemagne, 50935
- Recrutement
- Institute of Virology, University of Cologne
-
Contact:
- Ulrike Wieland, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Hommes infectés par le VIH ayant des rapports sexuels avec des hommes
La description
Critère d'intégration:
- Hommes infectés par le VIH ayant des rapports sexuels avec des hommes
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Spectre des types de VPH et lésions cliniques associées
Délai: des écouvillons seront obtenus environ tous les 6 mois
|
des écouvillons seront obtenus environ tous les 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Norbert Brockmeyer, MD, Department of Dermatology, Ruhr University Bochum
- Chercheur principal: Ulrike Wieland, MD, Institute of Virology, University of Cologne
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2006
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 janvier 2017
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 janvier 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 janvier 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2007
Première publication (ESTIMATION)
12 janvier 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
21 janvier 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2016
Dernière vérification
1 janvier 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies sexuellement transmissibles, virales
- Maladies sexuellement transmissibles
- Infections à lentivirus
- Infections à rétroviridae
- Syndromes d'immunodéficience
- Maladies du système immunitaire
- Attributs de la maladie
- Infections par le virus de l'ADN
- Infections virales tumorales
- Infections à VIH
- Infections
- Maladies transmissibles
- Infections à papillomavirus
Autres numéros d'identification d'étude
- 01 KI 0501
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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