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Infezione orale da papillomavirus umano negli uomini con infezione da HIV

20 gennaio 2016 aggiornato da: Alexander Kreuter, Deutsche Luft und Raumfahrt

Incidenza, prevalenza, spettro dei tipi di HPV e determinazione della carica virale dell'infezione da papillomavirus umano ad alto rischio della cavità orale negli uomini con infezione da HIV che hanno rapporti sessuali con uomini

L'infezione da papillomavirus umano (HPV) è una delle malattie sessualmente trasmissibili più comuni in tutto il mondo. Gli uomini con infezione da HIV che hanno rapporti sessuali con uomini (MSM) sono fortemente associati a una maggiore prevalenza di infezione genitoanale da HPV e le infezioni perianali da HPV sono state rilevate fino al 90% degli uomini sieropositivi. I dati riguardanti l'incidenza dell'infezione orale da HPV negli uomini sieropositivi, specialmente nell'era della terapia altamente antiretrovirale, sono contrastanti. Pertanto, questo studio prospettico si concentra principalmente sull'incidenza e la prevalenza dell'infezione orale da HPV, sullo spettro dei tipi di HPV e sulla carica virale dell'HPV orale ad alto rischio negli uomini sieropositivi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'infezione da papillomavirus umano (HPV) è una delle malattie sessualmente trasmissibili più comuni in tutto il mondo. Le prevalenze stimate dell'infezione subclinica da HPV genitale nella popolazione sessualmente attiva immunocompetente vanno dal 10 a oltre il 50%. È noto che l'immunosoppressione genetica o iatrogena gioca un ruolo decisivo nell'iniziazione di una varietà di neoplasie cutanee e delle loro lesioni precursori. In questo contesto, le neoplasie anogenitali associate all'HPV si verificano con alta frequenza nei pazienti con infezione da HIV. In diversi studi, le infezioni perianali da HPV sono state rilevate fino al 90% degli uomini sieropositivi e in questi pazienti è stata segnalata un'elevata incidenza di displasia anale. I dati riguardanti l'incidenza dell'infezione orale da HPV negli uomini sieropositivi, specialmente nell'era della terapia altamente antiretrovirale, sono contrastanti. Pertanto, questo studio prospettico si concentra principalmente sull'incidenza e la prevalenza dell'infezione orale da HPV, sullo spettro dei tipi di HPV e sulla carica virale dell'HPV orale ad alto rischio negli uomini sieropositivi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • NRW
      • Bochum, NRW, Germania, 44791
        • Reclutamento
        • Department of Dermatology, Ruhr University Bochum
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Alexander Kreuter, MD
        • Investigatore principale:
          • Norbert Brockmeyer, MD
      • Köln, NRW, Germania, 50935
        • Reclutamento
        • Institute of Virology, University of Cologne
        • Contatto:
          • Ulrike Wieland, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Uomini con infezione da HIV che fanno sesso con uomini

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini con infezione da HIV che fanno sesso con uomini

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Spettro dei tipi di HPV e lesioni cliniche associate
Lasso di tempo: i tamponi saranno ottenuti circa ogni 6 mesi
i tamponi saranno ottenuti circa ogni 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Norbert Brockmeyer, MD, Department of Dermatology, Ruhr University Bochum
  • Investigatore principale: Ulrike Wieland, MD, Institute of Virology, University of Cologne

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2006

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 gennaio 2017

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 gennaio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 gennaio 2007

Primo Inserito (STIMA)

12 gennaio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

21 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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