- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00421486
Infezione orale da papillomavirus umano negli uomini con infezione da HIV
20 gennaio 2016 aggiornato da: Alexander Kreuter, Deutsche Luft und Raumfahrt
Incidenza, prevalenza, spettro dei tipi di HPV e determinazione della carica virale dell'infezione da papillomavirus umano ad alto rischio della cavità orale negli uomini con infezione da HIV che hanno rapporti sessuali con uomini
L'infezione da papillomavirus umano (HPV) è una delle malattie sessualmente trasmissibili più comuni in tutto il mondo.
Gli uomini con infezione da HIV che hanno rapporti sessuali con uomini (MSM) sono fortemente associati a una maggiore prevalenza di infezione genitoanale da HPV e le infezioni perianali da HPV sono state rilevate fino al 90% degli uomini sieropositivi.
I dati riguardanti l'incidenza dell'infezione orale da HPV negli uomini sieropositivi, specialmente nell'era della terapia altamente antiretrovirale, sono contrastanti.
Pertanto, questo studio prospettico si concentra principalmente sull'incidenza e la prevalenza dell'infezione orale da HPV, sullo spettro dei tipi di HPV e sulla carica virale dell'HPV orale ad alto rischio negli uomini sieropositivi.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'infezione da papillomavirus umano (HPV) è una delle malattie sessualmente trasmissibili più comuni in tutto il mondo.
Le prevalenze stimate dell'infezione subclinica da HPV genitale nella popolazione sessualmente attiva immunocompetente vanno dal 10 a oltre il 50%.
È noto che l'immunosoppressione genetica o iatrogena gioca un ruolo decisivo nell'iniziazione di una varietà di neoplasie cutanee e delle loro lesioni precursori.
In questo contesto, le neoplasie anogenitali associate all'HPV si verificano con alta frequenza nei pazienti con infezione da HIV.
In diversi studi, le infezioni perianali da HPV sono state rilevate fino al 90% degli uomini sieropositivi e in questi pazienti è stata segnalata un'elevata incidenza di displasia anale.
I dati riguardanti l'incidenza dell'infezione orale da HPV negli uomini sieropositivi, specialmente nell'era della terapia altamente antiretrovirale, sono contrastanti.
Pertanto, questo studio prospettico si concentra principalmente sull'incidenza e la prevalenza dell'infezione orale da HPV, sullo spettro dei tipi di HPV e sulla carica virale dell'HPV orale ad alto rischio negli uomini sieropositivi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
NRW
-
Bochum, NRW, Germania, 44791
- Reclutamento
- Department of Dermatology, Ruhr University Bochum
-
Contatto:
- Alexander Kreuter, MD
- Numero di telefono: 0049/234/5093439
- Email: a.kreuter@derma.de
-
Investigatore principale:
- Alexander Kreuter, MD
-
Investigatore principale:
- Norbert Brockmeyer, MD
-
Köln, NRW, Germania, 50935
- Reclutamento
- Institute of Virology, University of Cologne
-
Contatto:
- Ulrike Wieland, MD
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Uomini con infezione da HIV che fanno sesso con uomini
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini con infezione da HIV che fanno sesso con uomini
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Spettro dei tipi di HPV e lesioni cliniche associate
Lasso di tempo: i tamponi saranno ottenuti circa ogni 6 mesi
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i tamponi saranno ottenuti circa ogni 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Norbert Brockmeyer, MD, Department of Dermatology, Ruhr University Bochum
- Investigatore principale: Ulrike Wieland, MD, Institute of Virology, University of Cologne
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2006
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 gennaio 2017
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 gennaio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 gennaio 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 gennaio 2007
Primo Inserito (STIMA)
12 gennaio 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
21 gennaio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 gennaio 2016
Ultimo verificato
1 gennaio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie sessualmente trasmissibili, virali
- Malattie trasmesse sessualmente
- Infezioni da lentivirus
- Infezioni da retroviridae
- Sindromi da deficit immunologico
- Malattie del sistema immunitario
- Attributi della malattia
- Infezioni da virus del DNA
- Infezioni da virus tumorali
- Infezioni da HIV
- Infezioni
- Malattie trasmissibili
- Infezioni da papillomavirus
Altri numeri di identificazione dello studio
- 01 KI 0501
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