Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Orális humán papillomavírus fertőzés HIV-fertőzött férfiaknál

2016. január 20. frissítette: Alexander Kreuter, Deutsche Luft und Raumfahrt

A szájüreg nagy kockázatú humán papillomavírus fertőzésének incidenciája, prevalenciája, spektruma és vírusterhelés meghatározása HIV-fertőzött férfiaknál, akik nemi életet élnek férfiakkal

A humán papillomavírus (HPV) fertőzés világszerte a leggyakoribb szexuális úton terjedő betegségek közé tartozik. A férfiakkal szexuális kapcsolatot folytató HIV-fertőzött férfiak /MSM) szorosan összefüggenek a genitoanalis HPV-fertőzés magasabb prevalenciájával, és a perianális HPV-fertőzést a HIV-pozitív férfiak akár 90%-ánál is kimutatták. A HIV-pozitív férfiak orális HPV-fertőzésének előfordulási gyakoriságára vonatkozó adatok, különösen az erősen antiretrovirális terápia korszakában, ellentmondásosak. Így ez a prospektív tanulmány elsősorban az orális HPV-fertőzés incidenciájára és prevalenciájára, a HPV-típusok spektrumára és a magas kockázatú orális HPV-vírusterhelésre összpontosít HIV-pozitív férfiaknál.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A humán papillomavírus (HPV) fertőzés világszerte a leggyakoribb szexuális úton terjedő betegségek közé tartozik. A szubklinikai genitális HPV-fertőzés becsült prevalenciája az immunkompetens szexuálisan aktív populációban 10 és 50% feletti. Ismeretes, hogy a genetikai vagy iatrogén immunszuppresszió döntő szerepet játszik számos bőrneoplázia és prekurzor lézióik kialakulásában. Ebben az összefüggésben a HPV-vel összefüggő anogenitális rosszindulatú daganatok nagy gyakorisággal fordulnak elő HIV-fertőzött betegeknél. Számos tanulmányban perianális HPV-fertőzést mutattak ki a HIV-pozitív férfiak akár 90%-ánál, és ezeknél a betegeknél az anális diszplázia magas előfordulási gyakoriságáról számoltak be. A HIV-pozitív férfiak orális HPV-fertőzésének előfordulási gyakoriságára vonatkozó adatok, különösen az erősen antiretrovirális terápia korszakában, ellentmondásosak. Így ez a prospektív tanulmány elsősorban az orális HPV-fertőzés incidenciájára és prevalenciájára, a HPV-típusok spektrumára és a magas kockázatú orális HPV-vírusterhelésre összpontosít HIV-pozitív férfiaknál.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • NRW
      • Bochum, NRW, Németország, 44791
        • Toborzás
        • Department of Dermatology, Ruhr University Bochum
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Alexander Kreuter, MD
        • Kutatásvezető:
          • Norbert Brockmeyer, MD
      • Köln, NRW, Németország, 50935
        • Toborzás
        • Institute of Virology, University of Cologne
        • Kapcsolatba lépni:
          • Ulrike Wieland, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

HIV-fertőzött férfiak, akik nemi életet élnek férfiakkal

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • HIV-fertőzött férfiak, akik nemi életet élnek férfiakkal

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A HPV típusok és a kapcsolódó klinikai elváltozások spektruma
Időkeret: mintavétel körülbelül 6 havonta történik
mintavétel körülbelül 6 havonta történik

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Norbert Brockmeyer, MD, Department of Dermatology, Ruhr University Bochum
  • Kutatásvezető: Ulrike Wieland, MD, Institute of Virology, University of Cologne

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. március 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2017. január 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2018. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. január 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. január 11.

Első közzététel (BECSLÉS)

2007. január 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. január 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 20.

Utolsó ellenőrzés

2016. január 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzések

3
Iratkozz fel