- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00421486
Orális humán papillomavírus fertőzés HIV-fertőzött férfiaknál
2016. január 20. frissítette: Alexander Kreuter, Deutsche Luft und Raumfahrt
A szájüreg nagy kockázatú humán papillomavírus fertőzésének incidenciája, prevalenciája, spektruma és vírusterhelés meghatározása HIV-fertőzött férfiaknál, akik nemi életet élnek férfiakkal
A humán papillomavírus (HPV) fertőzés világszerte a leggyakoribb szexuális úton terjedő betegségek közé tartozik.
A férfiakkal szexuális kapcsolatot folytató HIV-fertőzött férfiak /MSM) szorosan összefüggenek a genitoanalis HPV-fertőzés magasabb prevalenciájával, és a perianális HPV-fertőzést a HIV-pozitív férfiak akár 90%-ánál is kimutatták.
A HIV-pozitív férfiak orális HPV-fertőzésének előfordulási gyakoriságára vonatkozó adatok, különösen az erősen antiretrovirális terápia korszakában, ellentmondásosak.
Így ez a prospektív tanulmány elsősorban az orális HPV-fertőzés incidenciájára és prevalenciájára, a HPV-típusok spektrumára és a magas kockázatú orális HPV-vírusterhelésre összpontosít HIV-pozitív férfiaknál.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A humán papillomavírus (HPV) fertőzés világszerte a leggyakoribb szexuális úton terjedő betegségek közé tartozik.
A szubklinikai genitális HPV-fertőzés becsült prevalenciája az immunkompetens szexuálisan aktív populációban 10 és 50% feletti.
Ismeretes, hogy a genetikai vagy iatrogén immunszuppresszió döntő szerepet játszik számos bőrneoplázia és prekurzor lézióik kialakulásában.
Ebben az összefüggésben a HPV-vel összefüggő anogenitális rosszindulatú daganatok nagy gyakorisággal fordulnak elő HIV-fertőzött betegeknél.
Számos tanulmányban perianális HPV-fertőzést mutattak ki a HIV-pozitív férfiak akár 90%-ánál, és ezeknél a betegeknél az anális diszplázia magas előfordulási gyakoriságáról számoltak be.
A HIV-pozitív férfiak orális HPV-fertőzésének előfordulási gyakoriságára vonatkozó adatok, különösen az erősen antiretrovirális terápia korszakában, ellentmondásosak.
Így ez a prospektív tanulmány elsősorban az orális HPV-fertőzés incidenciájára és prevalenciájára, a HPV-típusok spektrumára és a magas kockázatú orális HPV-vírusterhelésre összpontosít HIV-pozitív férfiaknál.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
NRW
-
Bochum, NRW, Németország, 44791
- Toborzás
- Department of Dermatology, Ruhr University Bochum
-
Kapcsolatba lépni:
- Alexander Kreuter, MD
- Telefonszám: 0049/234/5093439
- E-mail: a.kreuter@derma.de
-
Kutatásvezető:
- Alexander Kreuter, MD
-
Kutatásvezető:
- Norbert Brockmeyer, MD
-
Köln, NRW, Németország, 50935
- Toborzás
- Institute of Virology, University of Cologne
-
Kapcsolatba lépni:
- Ulrike Wieland, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
HIV-fertőzött férfiak, akik nemi életet élnek férfiakkal
Leírás
Bevételi kritériumok:
- HIV-fertőzött férfiak, akik nemi életet élnek férfiakkal
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A HPV típusok és a kapcsolódó klinikai elváltozások spektruma
Időkeret: mintavétel körülbelül 6 havonta történik
|
mintavétel körülbelül 6 havonta történik
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Norbert Brockmeyer, MD, Department of Dermatology, Ruhr University Bochum
- Kutatásvezető: Ulrike Wieland, MD, Institute of Virology, University of Cologne
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. március 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2017. január 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2018. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. január 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. január 11.
Első közzététel (BECSLÉS)
2007. január 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2016. január 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. január 20.
Utolsó ellenőrzés
2016. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Vérrel terjedő fertőzések
- Szexuális úton terjedő betegségek, vírusos
- Szexuális úton terjedő betegségek
- Lentivírus fertőzések
- Retroviridae fertőzések
- Immunhiányos szindrómák
- Immunrendszeri betegségek
- Betegség tulajdonságai
- DNS vírusfertőzések
- Tumor vírusfertőzések
- HIV fertőzések
- Fertőzések
- Fertőző betegségek
- Papillomavírus fertőzések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 01 KI 0501
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzések
-
Rabin Medical CenterToborzásCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Izrael
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalBefejezveSebészet | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Svédország
-
Emory UniversityBefejezveCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | Csontvelő átültetésEgyesült Államok
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthToborzásHIV | HIV-tesztelés | HIV kapcsolat az ellátással | HIV kezelésEgyesült Államok
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationBefejezvePartner HIV-teszt | Páros HIV-tanácsadás | Párkapcsolat | HIV incidenciaKamerun, Dominikai Köztársaság, Grúzia, India
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre... és más munkatársakIsmeretlenHIV | HIV-fertőzött gyermekek | HIV-fertőzésnek kitett gyermekekKamerun
-
University of MinnesotaVisszavontHIV fertőzések | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | AIDS/HIV probléma | AIDS és fertőzésekEgyesült Államok
-
CDC FoundationGilead SciencesIsmeretlenHIV preexpozíciós profilaxis | HIV kemoprofilaxisEgyesült Államok
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... és más munkatársakToborzásHIV | HIV-tesztelés | Kapcsolat a gondozássalDél-Afrika
-
University of Maryland, BaltimoreVisszavontHiv | Veseátültetés | HIV-tározó | CCR5Egyesült Államok