Studie k vyhodnocení účinnosti MK0719 v prevenci pooperační bolesti zubů (0719-002)
30. října 2015 aktualizováno: Merck Sharp & Dohme LLC
Proprietární informace – Průzkumná (nepotvrzující) zkušební verze
Tato studie se provádí za účelem vyhodnocení bezpečnosti a snášenlivosti léku a vyhodnocení jeho účinnosti ve srovnání s placebem a ibuprofenem v prevenci pooperační bolesti zubů u mužských pacientů.
Toto je počáteční fáze testování a některé specifické informace protokolu jsou chráněné a nejsou v tuto chvíli veřejně dostupné. (Úplné informace jsou k dispozici účastníkům zkušebního testu).
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
81
Fáze
- Fáze 2
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení :
- Pacienti s obecně dobrým zdravotním stavem, u kterých je plánováno odstranění 2 nebo více třetích molárů, z nichž alespoň 1 je částečně nebo úplně zakořeněný v kosti a jedná se o impakci dolní čelisti
Kritéria vyloučení:
- Pacient má v anamnéze jakékoli onemocnění nebo stav, který by podle názoru zkoušejícího mohl zkreslit výsledky studie nebo představovat další riziko pro pacienta
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Dvojnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Proprietární informace – Průzkumná (nepotvrzující) zkušební verze
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Proprietární informace – Průzkumná (nepotvrzující) zkušební verze
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. ledna 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. ledna 2007
První zveřejněno (Odhad)
19. ledna 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. listopadu 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. října 2015
Naposledy ověřeno
1. října 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0719-002
- 2007_505
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .