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Un estudio para evaluar la eficacia de MK0719 en la prevención del dolor dental posoperatorio (0719-002)

30 de octubre de 2015 actualizado por: Merck Sharp & Dohme LLC

Información de propiedad exclusiva: prueba exploratoria (no confirmatoria)

Este estudio se lleva a cabo para evaluar la seguridad y tolerabilidad del fármaco y para evaluar su eficacia en comparación con el placebo y el ibuprofeno en la prevención del dolor dental posoperatorio en pacientes masculinos.

Este es un ensayo de fase temprana y parte de la información específica del protocolo es patentada y no está disponible públicamente en este momento. (La información completa está disponible para los participantes del ensayo).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

81

Fase

  • Fase 2

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión :

  • Pacientes con buena salud en general a los que se les extirparán 2 o más terceros molares, al menos 1 de los cuales está parcial o completamente incrustado en el hueso y es una impactación mandibular.

Criterio de exclusión :

  • El paciente tiene antecedentes de cualquier enfermedad o afección que, en opinión del investigador, podría confundir los resultados del estudio o representar un riesgo adicional para el paciente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Doble

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Información de propiedad exclusiva: prueba exploratoria (no confirmatoria)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Información de propiedad exclusiva: prueba exploratoria (no confirmatoria)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de enero de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de enero de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de noviembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de octubre de 2015

Última verificación

1 de octubre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 0719-002
  • 2007_505

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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