- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00426400
Antiagregační terapie a laserová iridektomie
23. ledna 2007 aktualizováno: Sheba Medical Center
Naše studie zkoumá vliv antiagregační léčby na úspěšnost a komplikace laserové iridektomie.
Studie zahrnuje pacienty, u kterých je plánována laserová iridektomie z důvodu úzkých úhlů. Pacienti podstoupí první laserové ošetření s antiagregační léčbou a po ukončení antiagregační léčby budou plánováni další laser na druhém oku.
Pacienti budou sledováni po dobu 3 měsíců.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tel-Hashomer, Izrael
- Nábor
- Goldschleger Eye Institute
-
Kontakt:
- Hani Levkovitch-Verbin, MD
- E-mail: halevko@hotmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Hani Levkovitch-Verbin, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti s úzkým úhlem, kteří potřebují laserovou iridektomii a užívají antiagregační léčbu
- starší 20 let
- pacientů, kteří mohou ukončit svou antiagregační léčbu na 10 dní
Kritéria vyloučení:
- při léčbě coumadinem
- po očních operacích
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hani Levkovitch-Verbin, MD, Goldscheleger Eye Institute, Sheba Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. října 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. ledna 2007
První zveřejněno (Odhad)
24. ledna 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. ledna 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. ledna 2007
Naposledy ověřeno
1. ledna 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SHEBA-05-3876-HLV-CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .