- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00438061
Vliv abdominální obezity na metabolismus lipoproteinů
Vliv hubnutí na metabolismus lipoproteinů u abdominální obezity
Abdominální obezita je silně spojena s dyslipidémií, která může být odpovědná za související zvýšené riziko aterosklerózy a koronárního onemocnění. Snížení hmotnosti se navrhuje jako preferovaná a účinná strategie první linie k nápravě lipidových abnormalit, zejména u subjektů s nadváhou/obezitou. Toto zlepšení může souviset s účinkem snížení abdominální tukové hmoty na metabolismus apoB a apoA-I, ale to je třeba ještě plně prokázat.
Hypotéza: Snížení abdominální tukové hmoty snížením hmotnosti snižuje koncentraci apoB a zvyšuje HDL-cholesterol především zvýšením frakční katabolické rychlosti LDL-apoB (FCR), stejně jako snížením HDL apoA-I, v tomto pořadí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Austrálie, 6000
- Royal Perth Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obezita byla definována jako index tělesné hmotnosti (BMI) >28 kg/m2 a viscerální viscerální obezita (poměr pasu a boků > 1,0 nebo obvod pasu > 100 cm)
Kritéria vyloučení:
- diabetes mellitus,
- proteinurie,
- hypotyreóza,
- Abnormální jaterní enzymy,
- Závažné systémové onemocnění,
- anamnéza zneužívání alkoholu,
- Rodinná anamnéza hyperlipidemie nebo předčasného onemocnění koronárních tepen nebo užívání léků, o nichž je známo, že ovlivňují metabolismus lipidů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Primární: frakční katabolické a produkční rychlosti LDL-apoB a HDL-apoA-I (před a po 16týdenní léčbě)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Sekundární: Cholesterol; triglycerid; LDL-cholesterol; adipocytokiny; Genetický polymorfismus
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dick C Chan, PhD, The University of Western Australia
- Studijní židle: Gerald F Watts, MD, The University of Western Australia
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EC-256
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hubnutí omezením stravy
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Brown... a další spolupracovníciNábor
-
California Polytechnic State University-San Luis...DokončenoZtráta váhySpojené státy
-
University of ConnecticutNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University...Nábor
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoObezita | Nadváha | Ztráta váhy | Zdravotní chováníSpojené státy
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)NáborObezita | Nadváha | Nadváha a obezitaSpojené státy