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Auswirkung von abdominaler Fettleibigkeit auf den Lipoproteinstoffwechsel

23. Februar 2007 aktualisiert von: The University of Western Australia

Auswirkung von Gewichtsverlust auf den Lipoproteinstoffwechsel bei abdominaler Fettleibigkeit

Bauchfettleibigkeit ist stark mit Dyslipidämie verbunden, was möglicherweise für das damit verbundene erhöhte Risiko für Arteriosklerose und koronare Erkrankungen verantwortlich ist. Eine Gewichtsreduktion gilt als bevorzugte und wirksame Erstlinienstrategie zur Korrektur von Lipidanomalien, insbesondere bei übergewichtigen/fettleibigen Personen. Diese Verbesserung hängt möglicherweise mit der Auswirkung der Verringerung der Bauchfettmasse auf den ApoB- und ApoA-I-Metabolismus zusammen, dies muss jedoch noch vollständig nachgewiesen werden.

Hypothese: Eine Verringerung der Bauchfettmasse durch Gewichtsverlust verringert die ApoB-Konzentration und erhöht den HDL-Cholesterinspiegel, hauptsächlich durch eine Erhöhung der fraktionellen katabolischen Rate (FCR) von LDL-ApoB bzw. eine Verringerung von HDL-ApoA-I.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Wir untersuchten den Mechanismus der Wirkung von Gewichtsverlust durch Diät auf den LDL- und HDL-Stoffwechsel bei Männern mit Bauchfettleibigkeit. Die Kinetik von LDL-apoB-100 und HDL-apoA-I wurde unter Verwendung einer vorbereiteten konstanten Infusion von 1-[13C]-Leucin in einem kontrollierten, 16-wöchigen diätetischen Interventionsversuch bei adipösen Männern mittleren Alters mit metabolischem Syndrom untersucht. Die Isotopenanreicherung von ApoB und ApoA-I wurde mittels Gaschromatographie-Massenspektrometrie gemessen und die fraktionellen Umsatzraten mithilfe von Mehrkompartimentmodellen geschätzt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

40

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australien, 6000
        • Royal Perth Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Adipositas wurde als Body-Mass-Index (BMI) >28 kg/m2 und viszerale viszerale Adipositas (Taillen-zu-Hüfte-Verhältnis > 1,0 oder Taillenumfang >100 cm) definiert.

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes Mellitus,
  • Proteinurie,
  • Hypothyreose,
  • Abnormale Leberenzyme,
  • Schwere systemische Erkrankung,
  • Eine Vorgeschichte von Alkoholmissbrauch,
  • Eine familiäre Vorgeschichte von Hyperlipidämie oder vorzeitiger koronarer Herzkrankheit oder die Einnahme von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie den Fettstoffwechsel beeinflussen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Primär: Fraktionierte katabolische und Produktionsraten von LDL-apoB und HDL-apoA-I (vor und nach 16-wöchigen Behandlungen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Sekundär: Cholesterin; Triglycerid; LDL-Cholesterin; Adipozytokine; Genetischer Polymorphismus

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Dick C Chan, PhD, The University of Western Australia
  • Studienstuhl: Gerald F Watts, MD, The University of Western Australia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 1995

Studienabschluss

1. Dezember 1998

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Februar 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Februar 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Februar 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Februar 2007

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2007

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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