- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00438061
Auswirkung von abdominaler Fettleibigkeit auf den Lipoproteinstoffwechsel
Auswirkung von Gewichtsverlust auf den Lipoproteinstoffwechsel bei abdominaler Fettleibigkeit
Bauchfettleibigkeit ist stark mit Dyslipidämie verbunden, was möglicherweise für das damit verbundene erhöhte Risiko für Arteriosklerose und koronare Erkrankungen verantwortlich ist. Eine Gewichtsreduktion gilt als bevorzugte und wirksame Erstlinienstrategie zur Korrektur von Lipidanomalien, insbesondere bei übergewichtigen/fettleibigen Personen. Diese Verbesserung hängt möglicherweise mit der Auswirkung der Verringerung der Bauchfettmasse auf den ApoB- und ApoA-I-Metabolismus zusammen, dies muss jedoch noch vollständig nachgewiesen werden.
Hypothese: Eine Verringerung der Bauchfettmasse durch Gewichtsverlust verringert die ApoB-Konzentration und erhöht den HDL-Cholesterinspiegel, hauptsächlich durch eine Erhöhung der fraktionellen katabolischen Rate (FCR) von LDL-ApoB bzw. eine Verringerung von HDL-ApoA-I.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australien, 6000
- Royal Perth Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Adipositas wurde als Body-Mass-Index (BMI) >28 kg/m2 und viszerale viszerale Adipositas (Taillen-zu-Hüfte-Verhältnis > 1,0 oder Taillenumfang >100 cm) definiert.
Ausschlusskriterien:
- Diabetes Mellitus,
- Proteinurie,
- Hypothyreose,
- Abnormale Leberenzyme,
- Schwere systemische Erkrankung,
- Eine Vorgeschichte von Alkoholmissbrauch,
- Eine familiäre Vorgeschichte von Hyperlipidämie oder vorzeitiger koronarer Herzkrankheit oder die Einnahme von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie den Fettstoffwechsel beeinflussen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Primär: Fraktionierte katabolische und Produktionsraten von LDL-apoB und HDL-apoA-I (vor und nach 16-wöchigen Behandlungen)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Sekundär: Cholesterin; Triglycerid; LDL-Cholesterin; Adipozytokine; Genetischer Polymorphismus
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Dick C Chan, PhD, The University of Western Australia
- Studienstuhl: Gerald F Watts, MD, The University of Western Australia
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EC-256
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