- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00438061
Effekt af abdominal fedme på lipoproteinmetabolisme
Effekt af vægttab på lipoproteinmetabolisme i abdominal fedme
Abdominal fedme er stærkt forbundet med dyslipidæmi, som kan forklare den associerede øgede risiko for åreforkalkning og koronar sygdom. Vægtreduktion foreslås at være en foretrukken og effektiv førstelinjestrategi til at korrigere lipidabnormiteter, især hos overvægtige/fede personer. Denne forbedring kan være relateret til virkningen af reduktion i abdominal fedtmasse på apoB og apoA-I metabolisme, men dette er endnu ikke fuldt ud demonstreret.
Hypotese: Reduktion i abdominal fedtmasse ved vægttab sænker apoB-koncentrationen og hæver HDL-kolesterol hovedsageligt ved at øge henholdsvis LDL-apoB fraktioneret katabolisk hastighed (FCR) samt faldende HDL apoA-I.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australien, 6000
- Royal Perth Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fedme blev defineret som et kropsmasseindeks (BMI) >28 kg/m2 og visceral visceral fedme (talje/hofteforhold > 1,0 eller taljeomkreds >100 cm)
Ekskluderingskriterier:
- Diabetes mellitus,
- Proteinuri,
- Hypothyroidisme,
- unormale leverenzymer,
- Større systemisk sygdom,
- En historie med alkoholmisbrug,
- En familiehistorie med hyperlipidæmi eller for tidlig koronararteriesygdom eller tog medicin, der vides at påvirke lipidmetabolismen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Primær: Fraktionelle kataboliske og produktionshastigheder af LDL-apoB og HDL-apoA-I (før og efter 16 ugers behandlinger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Sekundær: Kolesterol; triglycerid; LDL-kolesterol; Adipocytokiner; Genetisk polymorfi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dick C Chan, PhD, The University of Western Australia
- Studiestol: Gerald F Watts, MD, The University of Western Australia
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EC-256
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .