- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00438061
Effet de l'obésité abdominale sur le métabolisme des lipoprotéines
Effet de la perte de poids sur le métabolisme des lipoprotéines dans l'obésité abdominale
L'obésité abdominale est fortement associée à la dyslipidémie, ce qui peut expliquer le risque accru associé d'athérosclérose et de maladie coronarienne. La perte de poids est suggérée comme une stratégie de première ligne privilégiée et efficace pour corriger les anomalies lipidiques, en particulier chez les sujets en surpoids/obèses. Cette amélioration peut être liée à l'effet de la réduction de la masse grasse abdominale sur le métabolisme de l'apoB et de l'apoA-I, mais cela reste à démontrer.
Hypothèse : La réduction de la masse grasse abdominale par la perte de poids diminue la concentration d'apoB et augmente le cholestérol HDL principalement en augmentant le taux de catabolisme fractionnel (FCR) LDL-apoB, ainsi qu'en diminuant l'apoA-I HDL, respectivement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Western Australia
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Perth, Western Australia, Australie, 6000
- Royal Perth Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- L'obésité a été définie comme un indice de masse corporelle (IMC) > 28 kg/m2 et une obésité viscérale viscérale (rapport taille/hanche > 1,0 ou tour de taille > 100 cm)
Critère d'exclusion:
- Diabète sucré,
- Protéinurie,
- Hypothyroïdie,
- Enzymes hépatiques anormales,
- Maladie systémique majeure,
- Une histoire d'abus d'alcool,
- Avoir des antécédents familiaux d'hyperlipidémie ou de maladie coronarienne prématurée ou prendre des médicaments connus pour affecter le métabolisme des lipides.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Primaire : Taux de catabolisme fractionné et taux de production de LDL-apoB et HDL-apoA-I (avant et après 16 semaines de traitement)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Secondaire : Cholestérol ; Triglycéride; Cholestérol LDL; adipocytokines ; Polymorphisme génétique
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dick C Chan, PhD, The University of Western Australia
- Chaise d'étude: Gerald F Watts, MD, The University of Western Australia
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EC-256
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