- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00438061
Effetto dell'obesità addominale sul metabolismo delle lipoproteine
Effetto della perdita di peso sul metabolismo delle lipoproteine nell'obesità addominale
L'obesità addominale è fortemente associata alla dislipidemia, che può spiegare l'aumento del rischio associato di aterosclerosi e malattia coronarica. Si suggerisce che la riduzione del peso sia una strategia di prima linea preferita ed efficace per correggere le anomalie lipidiche, in particolare nei soggetti in sovrappeso/obesi. Questo miglioramento può essere correlato all'effetto della riduzione della massa grassa addominale sul metabolismo dell'apoB e dell'apoA-I, ma questo resta da dimostrare pienamente.
Ipotesi: la riduzione della massa grassa addominale dovuta alla perdita di peso diminuisce la concentrazione di apoB e aumenta il colesterolo HDL principalmente aumentando il tasso catabolico frazionario (FCR) di LDL-apoB, nonché diminuendo l'apoA-I HDL, rispettivamente.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Western Australia
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Perth, Western Australia, Australia, 6000
- Royal Perth Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- L'obesità è stata definita come indice di massa corporea (BMI) > 28 kg/m2 e obesità viscerale viscerale (rapporto vita-fianchi > 1,0 o circonferenza vita > 100 cm)
Criteri di esclusione:
- Diabete mellito,
- Proteinuria,
- Ipotiroidismo,
- Enzimi epatici anormali,
- Malattia sistemica maggiore,
- Una storia di abuso di alcol,
- Una storia familiare di iperlipidemia o malattia coronarica prematura o stava assumendo farmaci noti per influenzare il metabolismo dei lipidi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Primario: velocità frazionarie cataboliche e di produzione di LDL-apoB e HDL-apoA-I (prima e dopo i trattamenti di 16 settimane)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Secondario: Colesterolo; Trigliceridi; Colesterolo LDL; Adipocitochine; Polimorfismo genetico
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Dick C Chan, PhD, The University of Western Australia
- Cattedra di studio: Gerald F Watts, MD, The University of Western Australia
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Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EC-256
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