Léčba blokádou TNF, infliximabem, u pacientů s myositidou

Kritéria pro zařazení:

• Dospělí pacienti.
• Přetrvávající svalová slabost definovaná jako ≤ 80 % svalové síly měřené funkčním indexem myositidy
• Známky aktivity onemocnění definované jako svalový edém pozorovaný zobrazením magnetickou rezonancí (MRI) nebo zvýšením kreatinkinázy (CK) nebo infiltráty zánětlivých buněk při svalové biopsii a selhání odpovědi na léčbu glukokortikoidy po dobu minimálně šesti měsíců v kombinaci s azathioprinem nebo methotrexát.

Kritéria vyloučení:

• Těhotné ženy, kojící matky nebo plánované těhotenství do jednoho a půl roku od zápisu.
• Předchozí podávání infliximabu nebo jakéhokoli jiného terapeutického činidla zaměřeného na snížení TNF (např. etanercept, pentoxifylin, thalidomid nebo anti-CD4+ protilátka) během předchozích šesti měsíců.
• Historie známých alergií na myší proteiny.
• Závažné infekce, jako je hepatitida, pneumonie, pyelonefritida v předchozích 3 měsících. Méně závažné infekce v předchozích 3 měsících, jako je akutní infekce horních cest dýchacích (nachlazení) nebo nekomplikovaná infekce močových cest (nachlazení) nebo nekomplikovaná infekce močových cest, nemusí být dle uvážení ošetřujícího lékaře považovány za vyloučení.
• Anamnéza oportunních infekcí, jako je herpes zoster, do 2 měsíců od screeningu. Důkaz aktivní CMV, aktivní pneumocystis carinii, atypických mykobakterií rezistentních na léky atd.
• Zdokumentovaná infekce HIV.
• Současné známky nebo symptomy závažného, ​​progresivního nebo nekontrolovaného renálního, jaterního, hematologického, endokrinního, plicního, srdečního, neurologického nebo cerebrálního onemocnění.
• Jakákoli aktuálně známá malignita nebo premaligní léze nebo jakákoliv anamnéza malignity během posledních pěti let.
• Pacienti s alkoholismem, alkoholickým onemocněním jater nebo jiným chronickým onemocněním jater.
• Pacienti s pozitivním PPD a rentgenovým snímkem hrudníku svědčícím pro aktivní TBC nebo předchozí expozici TBC.