Trattamento con blocco del TNF, Infliximab, in pazienti con miosite

Criterio di inclusione:

• Pazienti adulti.
• Debolezza muscolare persistente definita come ≤ 80% della forza muscolare misurata dall'indice funzionale di miosite
• Segni di attività della malattia definiti come edema muscolare osservato mediante risonanza magnetica (MRI) o aumento della creatina chinasi (CK), o infiltrati di cellule infiammatorie sulla biopsia muscolare e mancata risposta al trattamento con glucocorticoidi per un minimo di sei mesi in combinazione con azatioprina o metotrexato.

Criteri di esclusione:

• Donne incinte, madri che allattano o gravidanza programmata entro un anno e mezzo dall'iscrizione.
• Precedente somministrazione di infliximab o qualsiasi altro agente terapeutico mirato alla riduzione del TNF (ad es. Etanercept, pentossifillina, talidomide o anticorpo anti-CD4+) nei sei mesi precedenti.
• Una storia di allergie note alle proteine ​​murine.
• Infezioni gravi, come epatite, polmonite, pielonefrite nei 3 mesi precedenti. Infezioni meno gravi nei 3 mesi precedenti, come infezioni acute del tratto respiratorio superiore (raffreddori) o infezioni del tratto urinario non complicate (raffreddori) o infezioni del tratto urinario non complicate non devono essere considerate esclusioni a discrezione del medico curante.
• Storia di infezioni opportunistiche come l'herpes zoster entro 2 mesi dallo screening. Evidenza di CMV attivo, pneumocystis carinii attivo, micobatterio atipico resistente ai farmaci, ecc.
• Infezione da HIV documentata.
• Segni o sintomi attuali di malattia renale, epatica, ematologica, endocrina, polmonare, cardiaca, neurologica o cerebrale grave, progressiva o incontrollata.
• Qualsiasi neoplasia attualmente nota o lesioni pre-maligne o qualsiasi storia di malignità negli ultimi cinque anni.
• Pazienti con alcolismo, malattia epatica alcolica o altra malattia epatica cronica.
• Pazienti con PPD positivo e radiografia del torace indicativa di tubercolosi attiva o precedente esposizione a tubercolosi.