Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv opakovaného vystavení stlačenému vzduchu na pacienty s AIDS (DANET1)

26. července 2017 aktualizováno: Designed Altobaric Technology, Incorporated

Vliv opakované expozice stlačenému vzduchu na pacienty s AIDS (syndrom získané imunodeficience)

Vystavení lidí výrazně změněnému prostředí (okolní tlak a vdechované směsi plynů) má hluboký vliv na jejich vrozenou imunitní schopnost účinně bojovat proti virovým onemocněním. Tato klinická studie fáze IIA zkoumá účinky expozice 4 atmosférickému prostředí na lidi infikované HIV, jejichž klinický stav postoupil do formálního stavu AIDS.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • Detroit Receiving Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Počet CD4 <200
  • Virová zátěž > 5000

Kritéria vyloučení:

  • Oportunní infekce
  • Souběžný novotvar (viz protokol)
  • Imunomodulátory
  • očkování proti HIV
  • Vyšetřovací léky proti HIV (viz protokol)
  • Těhotná žena
  • Transplantace velkých orgánů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
1 - Bezpečnost
2 - Měření virové zátěže (krev a intracelulární)
3 - Úrovně CD4/CD8

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
ADL měření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Designed Altobaric Technology, Incorporated

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stephen D. Guthrie, MD, PhD, Designed Altobaric Environment Technology
  • Vrchní vyšetřovatel: Stephen G Guthrie, MD, PhD, Designed Altobaric Environment Technology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2007

První zveřejněno (Odhad)

8. března 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. července 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • DANET HIV/AIDS Trial Q050021
  • FDA Q050021

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit