- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00444847
Toistuvan paineilma-altistuksen vaikutus AIDS-potilaisiin (DANET1)
keskiviikko 26. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Designed Altobaric Technology, Incorporated
Paineilmalle toistuvan altistuksen vaikutus potilaisiin, joilla on AIDS (hankittu immuunikatooireyhtymä)
Ihmisten altistuminen merkittävästi muuttuneille ympäristöille (ympäristön paine ja sisäänhengitetyt kaasuseokset) vaikuttaa syvästi heidän luontaiseen immuunikykyyn taistella tehokkaasti virussairauksia vastaan.
Tämä vaiheen IIA kliininen tutkimus tutkii 4 ilmakehän ympäristölle altistumisen vaikutuksia HIV-tartunnan saaneisiin ihmisiin, joiden kliininen tila on edennyt viralliseen AIDS-statukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Detroit Receiving Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 68 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- CD4-luku <200
- Viruskuorma > 5000
Poissulkemiskriteerit:
- Opportunistinen infektio
- Samanaikainen kasvain (katso protokolla)
- Immunomodulaattorit
- HIV-rokotus
- Tutkittavat HIV-lääkkeet (katso protokolla)
- Raskaana olevat naiset
- Suuri elinsiirto
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
1 - Turvallisuus
|
2 - Viruskuormitusmitta (veri ja solunsisäinen)
|
3 - CD4/CD8-tasot
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
ADL-mittaukset
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Stephen D. Guthrie, MD, PhD, Designed Altobaric Environment Technology
- Päätutkija: Stephen G Guthrie, MD, PhD, Designed Altobaric Environment Technology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2005
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. maaliskuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. maaliskuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 8. maaliskuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- DANET HIV/AIDS Trial Q050021
- FDA Q050021
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aids
-
GlaxoSmithKlineValmisAids | AIDS-rokotteetBelgia
-
University of MinnesotaPeruutettuHIV-infektiot | HIV/AIDS | Hiv | Aids | AIDS/HIV-ongelma | AIDS ja infektiotYhdysvallat
-
Cell Energy Life Sciences Group Co. LTDBeijing YouAn Hospital; Beijing 302 Hospital; Shenzhen Third People's Hospital ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
ViiV HealthcarePfizerValmis
-
Beijing 302 HospitalShanghai Public Health Clinical Center; The 6th people's Hospital of Xinjiang... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Juan A. ArnaizTuntematon
-
National Institute of Neurological Disorders and...ValmisMyelopatia | AIDS-myelopatia | AIDS Vakuolaarinen myelopatiaYhdysvallat
-
HeNan Sincere Biotech Co., LtdBeijing YouAn Hospital; Beijing Ditan Hospital; Peking Union Medical College... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
GlaxoSmithKlineValmis
Kliiniset tutkimukset Ylipainekammio
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonUniversity Health Network, Toronto; Judy Dan Research and Treatment Centre...ValmisDiabetes mellitus | Alaraajojen krooniset haavaumatKanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreEi vielä rekrytointiaCOVID-19 | Väsymys | Väsymysoireyhtymä, krooninen | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymäKanada
-
Intermountain Health Care, Inc.ValmisTraumaattinen aivovammaYhdysvallat
-
Johns Hopkins UniversityValmis
-
Assaf-Harofeh Medical CenterValmisTraumaattinen aivovamma | Neurologinen puuteIsrael
-
Assaf-Harofeh Medical CenterValmisAivohalvaus | Krooninen neurologinen puutosIsrael
-
Poznan University of Physical EducationValmis
-
Legacy Health SystemLopetettu
-
Northwestern UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrytointiHaavainen paksusuolitulehdusYhdysvallat
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterMayo Clinic; University of PittsburghLopetettu