- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00444847
Wpływ powtarzających się ekspozycji na sprężone powietrze na pacjentów z AIDS (DANET1)
26 lipca 2017 zaktualizowane przez: Designed Altobaric Technology, Incorporated
Wpływ powtarzającej się ekspozycji na sprężone powietrze na pacjentów z AIDS (zespół nabytego niedoboru odporności)
Narażenie ludzi na znacznie zmienione środowisko (ciśnienie otoczenia i wdychane mieszaniny gazów) ma głęboki wpływ na ich wrodzoną zdolność odpornościową do skutecznego zwalczania chorób wirusowych.
To badanie kliniczne fazy IIA bada skutki narażenia na działanie środowiska atmosferycznego u ludzi zakażonych wirusem HIV, których stan kliniczny osiągnął formalny status AIDS.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
- Detroit Receiving Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 68 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Liczba CD4 <200
- Obciążenie wirusem > 5000
Kryteria wyłączenia:
- Zakażenie oportunistyczne
- Nowotwór współistniejący (patrz protokół)
- Immunomodulatory
- Szczepienie na HIV
- Badane leki na HIV (patrz protokół)
- Kobiety w ciąży
- Przeszczep głównego narządu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
1 - Bezpieczeństwo
|
2 - Miara miana wirusa (we krwi i wewnątrzkomórkowo)
|
3 - Poziomy CD4/CD8
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
---|
Pomiary ADL
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Stephen D. Guthrie, MD, PhD, Designed Altobaric Environment Technology
- Główny śledczy: Stephen G Guthrie, MD, PhD, Designed Altobaric Environment Technology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 marca 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 marca 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 marca 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 lipca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lipca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- DANET HIV/AIDS Trial Q050021
- FDA Q050021
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na AIDS
-
GlaxoSmithKlineZakończonyAIDS | Szczepionki na AIDSBelgia
-
University of MinnesotaWycofaneZakażenia wirusem HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problem z AIDS/HIV | AIDS i infekcjeStany Zjednoczone
-
Cell Energy Life Sciences Group Co. LTDBeijing YouAn Hospital; Beijing 302 Hospital; Shenzhen Third People's Hospital; Fifth...Rekrutacyjny
-
ViiV HealthcarePfizerZakończony
-
Beijing 302 HospitalShanghai Public Health Clinical Center; The 6th people's Hospital of Xinjiang... i inni współpracownicyRekrutacyjnyPacjenci z AIDSChiny
-
AIDS Malignancy ConsortiumNational Cancer Institute (NCI); University of Arkansas; The Emmes Company, LLCZakończonyChłoniak obwodowy/układowy związany z AIDS | Rozlany chłoniak wielkokomórkowy związany z AIDS | Chłoniak rozlany z komórek mieszanych związany z AIDS | Rozlany chłoniak drobnokomórkowy związany z AIDS | Immunoblastyczny chłoniak wielkokomórkowy związany z AIDS | Chłoniak limfoblastyczny związany... i inne warunkiZimbabwe, Kenia
-
Juan A. ArnaizNieznany
-
Duke UniversityThe University of Hong Kong; Oxford University Clinical Research Unit, Vietnam; National Hospital for Tropical Diseases, Hanoi, Vietnam i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyAIDS/HIV - związaneChoroba związana z AIDSWietnam
-
HeNan Sincere Biotech Co., LtdBeijing YouAn Hospital; Beijing Ditan Hospital; Peking Union Medical College Hospital i inni współpracownicyZakończony
Badania kliniczne na Komora hiperbaryczna
-
Sorin Group CanadaZakończonyKażdy pacjent spełniający kryteria włączenia do wszczepienia stymulatora dwujamowego może zostać włączony do badania zgodnie z wytycznymi ACC/AHAKanada
-
Akron Children's HospitalZakończonyStan astmatycznyStany Zjednoczone