Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ powtarzających się ekspozycji na sprężone powietrze na pacjentów z AIDS (DANET1)

26 lipca 2017 zaktualizowane przez: Designed Altobaric Technology, Incorporated

Wpływ powtarzającej się ekspozycji na sprężone powietrze na pacjentów z AIDS (zespół nabytego niedoboru odporności)

Narażenie ludzi na znacznie zmienione środowisko (ciśnienie otoczenia i wdychane mieszaniny gazów) ma głęboki wpływ na ich wrodzoną zdolność odpornościową do skutecznego zwalczania chorób wirusowych. To badanie kliniczne fazy IIA bada skutki narażenia na działanie środowiska atmosferycznego u ludzi zakażonych wirusem HIV, których stan kliniczny osiągnął formalny status AIDS.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
        • Detroit Receiving Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 68 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Liczba CD4 <200
  • Obciążenie wirusem > 5000

Kryteria wyłączenia:

  • Zakażenie oportunistyczne
  • Nowotwór współistniejący (patrz protokół)
  • Immunomodulatory
  • Szczepienie na HIV
  • Badane leki na HIV (patrz protokół)
  • Kobiety w ciąży
  • Przeszczep głównego narządu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
1 - Bezpieczeństwo
2 - Miara miana wirusa (we krwi i wewnątrzkomórkowo)
3 - Poziomy CD4/CD8

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Pomiary ADL

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Stephen D. Guthrie, MD, PhD, Designed Altobaric Environment Technology
  • Główny śledczy: Stephen G Guthrie, MD, PhD, Designed Altobaric Environment Technology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 marca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DANET HIV/AIDS Trial Q050021
  • FDA Q050021

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na AIDS

Badania kliniczne na Komora hiperbaryczna

3
Subskrybuj