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Effet des expositions répétées à l'air comprimé sur les patients atteints du SIDA (DANET1)

26 juillet 2017 mis à jour par: Designed Altobaric Technology, Incorporated

Effet de l'exposition répétée à l'air comprimé sur les patients atteints du SIDA (syndrome d'immunodéficience acquise)

L'exposition de l'être humain à des environnements fortement altérés (pression ambiante et mélanges gazeux inhalés) a des effets profonds sur sa capacité immunitaire innée à lutter efficacement contre les maladies virales. Cet essai clinique de phase IIA examine les effets d'une exposition à un environnement atmosphérique 4 sur les humains infectés par le VIH dont l'état clinique a évolué vers le statut officiel de sida.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
        • Detroit Receiving Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 68 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Nombre de CD4 <200
  • Charge virale > 5000

Critère d'exclusion:

  • Infection opportuniste
  • Tumeur concomitante (voir protocole)
  • Immunomodulateurs
  • Vaccination contre le VIH
  • Médicaments expérimentaux contre le VIH (voir protocole)
  • Femmes enceintes
  • Greffe d'organe majeur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
1 - Sécurité
2 - Mesure de la charge virale (sanguine et intracellulaire)
3 - Niveaux CD4/CD8

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Mesures AVQ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Designed Altobaric Technology, Incorporated

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stephen D. Guthrie, MD, PhD, Designed Altobaric Environment Technology
  • Chercheur principal: Stephen G Guthrie, MD, PhD, Designed Altobaric Environment Technology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mars 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2007

Première publication (Estimation)

8 mars 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2017

Dernière vérification

1 mars 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • DANET HIV/AIDS Trial Q050021
  • FDA Q050021

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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