Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av gjentatte eksponeringer for trykkluft på pasienter med AIDS (DANET1)

26. juli 2017 oppdatert av: Designed Altobaric Technology, Incorporated

Effekt av gjentatt eksponering for trykkluft på pasienter med AIDS (ervervet immunsviktsyndrom)

Eksponering av mennesker for markant endrede miljøer (omgivelsestrykk og inhalerte gassblandinger) har dype effekter på deres medfødte immunforsvar for å effektivt bekjempe virussykdommer. Denne kliniske fase IIA-studien undersøker effekten av eksponering for et 4 atmosfærisk miljø på HIV-infiserte mennesker hvis kliniske tilstand har utviklet seg til formell AIDS-status.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
        • Detroit Receiving Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 68 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • CD4-tall <200
  • Viral belastning > 5000

Ekskluderingskriterier:

  • Opportunistisk infeksjon
  • Samtidig neoplasma (se protokoll)
  • Immunmodulatorer
  • HIV-vaksinasjon
  • Undersøkende HIV-medisiner (se protokoll)
  • Gravide kvinner
  • Større organtransplantasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
1 - Sikkerhet
2 - Viral belastningsmål (blod og intracellulært)
3 - CD4/CD8 nivåer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
ADL-målinger

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Designed Altobaric Technology, Incorporated

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stephen D. Guthrie, MD, PhD, Designed Altobaric Environment Technology
  • Hovedetterforsker: Stephen G Guthrie, MD, PhD, Designed Altobaric Environment Technology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mars 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2007

Først lagt ut (Anslag)

8. mars 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2017

Sist bekreftet

1. mars 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • DANET HIV/AIDS Trial Q050021
  • FDA Q050021

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på AIDS

Kliniske studier på Hyperbarisk kammer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cambodia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere