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Wirkung wiederholter Drucklufteinwirkung auf Patienten mit AIDS (DANET1)

26. Juli 2017 aktualisiert von: Designed Altobaric Technology, Incorporated

Wirkung wiederholter Drucklufteinwirkung auf Patienten mit AIDS (erworbenes Immunschwächesyndrom)

Die Exposition von Menschen gegenüber deutlich veränderten Umgebungen (Umgebungsdruck und eingeatmete Gasgemische) hat tiefgreifende Auswirkungen auf ihre angeborene Immunkapazität zur wirksamen Bekämpfung von Viruserkrankungen. Diese klinische Phase-IIA-Studie untersucht die Auswirkungen einer Exposition gegenüber einer 4-atmosphärischen Umgebung auf HIV-infizierte Menschen, deren klinischer Zustand den formellen AIDS-Status erreicht hat.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

AIDS

Intervention / Behandlung

Gerät: Überdruckkammer

Studientyp

Interventionell

Phase

Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Vereinigte Staaten
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
    - Detroit Receiving Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 66 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

CD4-Zahl <200
Viruslast > 5000

Ausschlusskriterien:

Opportunistische Infektion
Begleitende Neoplasie (siehe Protokoll)
Immunmodulatoren
HIV-Impfung
Prüfmedikamente gegen HIV (siehe Protokoll)
Schwangere Frau
Große Organtransplantation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Nicht randomisiert
Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
1 - Sicherheit
2 - Messung der Viruslast (Blut und intrazellulär)
3 - CD4/CD8-Pegel

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
ADL-Messungen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Designed Altobaric Technology, Incorporated

Ermittler

Hauptermittler: Stephen D. Guthrie, MD, PhD, Designed Altobaric Environment Technology
Hauptermittler: Stephen G Guthrie, MD, PhD, Designed Altobaric Environment Technology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. März 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat