Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní randomizovaná studie srovnávající různá trvání dilatace pro endoskopickou papilární balonkovou dilataci

22. března 2007 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Prospektivní randomizovaná multicentrická studie srovnávající různá trvání dilatace během endoskopické dilatace papilárního balónku pro kameny ve žlučovodu.

Endoskopická dilatace papilárního balónku je při léčbě kamenů ve žlučovodu stejně účinná jako sfinkterotomie. Potřeba přejít na sfinkterotomii je však zaznamenána asi u 20 % případů, které podstoupily dilataci kvůli litotrypsii. Předpokládá se, že delší trvání dilatace (5 min. oproti 1 min.) může snížit potřebu přechodu na sfinkterotomii.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Endoskopická papilární balónková dilatace (EPBD) byla navržena jako alternativa k endoskopické sfinkterotomii (EST) pro endoskopickou léčbu konkrementů ve společném žlučovodu (CBD). EPBD je při odstraňování kamenů stejně účinný jako EST s nižším rizikem krvácení a může zachovat funkci Oddiho svěrače. Bylo však hlášeno, že asi 20 % pacientů podstupujících EPBD potřebuje EST jako záchranný postup při litotrypsii. Pro snížení prosakování po dilataci a usnadnění litotrypsie byla navržena delší doba dilatace 5 minut oproti 1 minutě a předpokládá se, že sníží potřebu přechodu na EST.

Typ studie

Intervenční

Zápis

160

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 100
        • Nábor
        • National Taiwan University Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Wei-Chih Liao, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující endoskopickou retrográdní cholangiopankreatografii pro choledocholitiázu

Kritéria vyloučení:

  • Souhlas nebyl získán.
  • Žádný zjevný kámen.
  • Intravertikulární papila.
  • Předchozí EST.
  • Striktury žlučovodu.
  • Maligní onemocnění slinivky nebo žlučových cest.
  • Intrahepatální kameny.
  • Aktivní akutní pankreatitida.
  • Oddiho dysfunkce svěrače.
  • Těhotenství.
  • Primární sklerotizující cholangitida nebo choledochocysta.
  • Předchozí biliární operace jiná než cholecystektomie.
  • Zaražení kamene v ampulce.
  • Předřez pro kanylaci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
potřeba přejít na sfinkterotomii

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
účinnost litotrypsie
post-ERCP komplikace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wei-Chih Liao, MD, National Taiwan University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2007

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. března 2007

První zveřejněno (Odhad)

23. března 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. března 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. března 2007

Naposledy ověřeno

1. října 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 9561709036

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit