Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een prospectieve, gerandomiseerde studie waarin verschillende dilatatieduur voor endoscopische papillaire ballondilatatie wordt vergeleken

22 maart 2007 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

Een prospectief gerandomiseerd multicenter onderzoek waarin verschillende dilatatieduur tijdens endoscopische papillaire ballondilatatie voor galwegstenen wordt vergeleken.

Endoscopische papillaire ballondilatatie is even effectief als sfincterotomie bij de behandeling van galwegsteen. De noodzaak om over te schakelen op sfincterotomie wordt echter opgemerkt in ongeveer 20% van de gevallen die dilatatie ondergaan voor lithotripsie. Er wordt verondersteld dat een langere dilatatieduur (5 min. versus 1 min.) kan de noodzaak om over te schakelen op sfincterotomie verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Endoscopische papillaire ballondilatatie (EPBD) is voorgesteld als een alternatief voor endoscopische sfincterotomie (EST) voor endoscopische behandeling van galwegstenen (CBD). EPBD is even effectief als EST bij het verwijderen van stenen met een lager risico op bloedingen, en kan de functie van de sfincter van Oddi behouden. Er is echter gemeld dat ongeveer 20% van de patiënten die EPBD ondergaan EST nodig hebben als reddingsprocedure voor lithotripsie. Een langere dilatatieduur van 5 minuten in plaats van 1 minuut is voorgesteld om sijpelen na dilatatie te verminderen en lithotripsie te vergemakkelijken, en er wordt verondersteld dat het de noodzaak om over te schakelen op EST zal verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

160

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Werving
        • National Taiwan University Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Wei-Chih Liao, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die endoscopische retrograde cholangiopancreatografie ondergaan voor choledocholithiasis

Uitsluitingscriteria:

  • Toestemming niet verkregen.
  • Geen duidelijke steen.
  • Intradiverticulaire papil.
  • Voorafgaande EST.
  • Vernauwing van de galwegen.
  • Kwaadaardige pancreas- of galaandoeningen.
  • Intrahepatische stenen.
  • Actieve acute pancreatitis.
  • Sfincter van Oddi disfunctie.
  • Zwangerschap.
  • Primaire scleroserende cholangitis of choledochocyst.
  • Eerdere galoperaties anders dan cholecystectomie.
  • Stenen impactie op ampulla.
  • Voorgesneden voor canulatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
noodzaak om over te schakelen naar sfincterotomie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
werkzaamheid van lithotripsie
complicaties na ERCP

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wei-Chih Liao, MD, National Taiwan University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2007

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 maart 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 maart 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

23 maart 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 maart 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 maart 2007

Laatst geverifieerd

1 oktober 2006

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 9561709036

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Choledocholithiase

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lithuania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren