Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Leendő, véletlenszerű vizsgálat, amely összehasonlítja az endoszkópos papilláris ballontágítás különböző időtartamait

2007. március 22. frissítette: National Taiwan University Hospital

Leendő, randomizált multicentrikus vizsgálat, amely összehasonlítja a különböző tágulási időtartamokat endoszkópos papilláris ballontágítás során epevezeték-kövek esetén.

Az endoszkópos papilláris ballonos tágítás ugyanolyan hatékony, mint a sphincterotomia az epeúti kövek kezelésében. Mindazonáltal a litotripszia miatt tágításban részesülő esetek körülbelül 20%-ában szükséges a sphincterotomiára való átállás. Feltételezhető, hogy hosszabb dilatációs időtartam (5 perc). vs. 1 perc) csökkentheti a sphincterotomiára való átállás szükségességét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az endoszkópos papilláris ballontágítást (EPBD) javasolták az endoszkópos sphincterotomia (EST) alternatívájaként a közös epevezeték (CBD) kövek endoszkópos kezelésére. Az EPBD ugyanolyan hatékony, mint az EST a kőeltávolításban, kisebb a vérzés kockázata, és megőrizheti az Oddi záróizom funkcióját. Azonban arról számoltak be, hogy az EPBD-n átesett betegek körülbelül 20%-ának van szüksége EST-re a litotripszia mentő eljárásaként. Az 1 perccel szemben 5 perces hosszabb tágítási időtartamot javasoltak a tágítás utáni szivárgás csökkentése és a litotripszia megkönnyítése érdekében, és feltételezik, hogy csökkenti az EST-re való átállás szükségességét.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

160

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taipei, Tajvan, 100
        • Toborzás
        • National Taiwan University Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Wei-Chih Liao, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Endoszkópos retrográd cholangiopancreatográfián átesett betegek choledocholithiasis miatt

Kizárási kritériumok:

  • A beleegyezés nem történt meg.
  • Nincs látható kő.
  • Intravertikuláris papilla.
  • Előző EST.
  • Epevezeték szűkület.
  • Rosszindulatú hasnyálmirigy- vagy epebetegségek.
  • Intrahepatikus kövek.
  • Aktív akut pancreatitis.
  • Az Oddi-záróizom diszfunkciója.
  • Terhesség.
  • Elsődleges szklerotizáló cholangitis vagy choledochocysta.
  • Korábbi epeműtét, a kolecisztektómia kivételével.
  • Kőütés az ampullánál.
  • Előre vágva a kanülozáshoz.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
át kell térni sphincterotomiára

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
A litotripszia hatékonysága
ERCP utáni szövődmények

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Taiwan University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Wei-Chih Liao, MD, National Taiwan University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2008. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. március 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. március 22.

Első közzététel (Becslés)

2007. március 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2007. március 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. március 22.

Utolsó ellenőrzés

2006. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 9561709036

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Choledocholithiasis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Poland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel