Acamprosate přidán k escitalopramu a behaviorální léčbě komorbidní deprese a alkoholismu

Kritéria pro zařazení:

1. Diagnostická kritéria DSM-IV pro MDD (diagnostika založená na strukturovaném klinickém rozhovoru pro DSM-IV, Patient Edition; SCID I/P)
2. Písemný informovaný souhlas
3. Muži a ženy ve věku 18-64 let
4. Současná diagnóza zneužívání/závislosti na alkoholu podle SCID I/P

Kritéria vyloučení:

1. Subjekty se sebevražednými myšlenkami, kde je ambulantní léčba podle klinického lékaře nebezpečná. Tito pacienti budou okamžitě odesláni k příslušné klinické léčbě.
2. Těhotné ženy nebo ženy ve fertilním věku, které nepoužívají lékařsky uznávaný prostředek antikoncepce (definovaný jako perorální antikoncepční pilulka nebo implantát, kondom, membrána, spermicid, IUD, podvázání vejcovodů, partner s vazektomií).
3. Známá anamnéza závažného nebo nestabilního onemocnění, včetně kardiovaskulárního, jaterního, ledvinového, respiračního, endokrinního, neurologického nebo hematologického onemocnění.
4. Anamnéza záchvatové poruchy, poranění mozku, jakákoliv anamnéza známého neurologického onemocnění (roztroušená skleróza, degenerativní onemocnění, jako je ALS, Parkinsonova choroba a jakékoli poruchy hybnosti atd.).
5. Klinický nebo laboratorní důkaz neléčené hypotyreózy.
6. Anamnéza nebo současná diagnóza následujícího psychiatrického onemocnění DSM-IV: organická duševní porucha, schizofrenie, schizoafektivní porucha, porucha s bludy, psychotické poruchy jinak nespecifikované, bipolární porucha, pacienti s psychotickými rysy kongruentními nebo s náladou inkongruentními, pacienti s poruchami užívání návykových látek ( kromě alkoholu a nikotinu) aktivní během posledních 12 měsíců.
7. Současné užívání dalších psychofarmak, včetně současného užívání benzodiazepinů, hypnotik, antikonvulziv. Současné užívání antihistaminik bude povoleno. Pacienti budou muset vynechat všechna antidepresiva po dobu alespoň dvou týdnů v době základní návštěvy a čtyři týdny u fluoxetinu a bez benzodiazepinů a dalších psychotropních léků po dobu alespoň jednoho týdne. Rozhodnutí o tom, zda omezit stávající léky, by měl učinit jednotlivec a jeho primární ošetřující lékař na základě klinické péče a nebude učiněno pro účely zařazení do studie. povoleno.
8. Pacienti, kteří v průběhu své současné těžké depresivní epizody nereagovali na alespoň dvě adekvátní antidepresivní studie. Adekvátní antidepresivní studie je definována jako šest týdnů nebo déle léčby escitalopramem > 20 mg/den nebo jeho antidepresivním ekvivalentem: (fluoxetin 40 mg/den, sertralin > 100 mg/den, paroxetin > 40 mg/den, fluvoxamin > 100 mg/den citalopram > 40 mg/den, escitalopram > 20 mg/den, venlafaxin > 150 mg/den a duloxetin > 60 mg/den).
9. Jakákoli psychoterapie zaměřená na depresi nebo na zneužívání látek (rodinné nebo manželské poradenství by bylo povoleno).
10. Pacienti, kteří v posledním roce užili zkoušené psychofarmakum.
11. Potřeba lékařské nebo ústavní detoxikace od alkoholu. Toto stanovení provede screeningový lékař na základě klinického posouzení jako v multicentrické studii STAR*D (PHRC #2000-P-001955 v souladu s metodami používanými v multicentrické studii STAR-D.