Acamprosato aggiunto a Escitalopram e trattamento comportamentale per la depressione e l'alcolismo in comorbidità

Criterio di inclusione:

1. Criteri diagnostici DSM-IV per MDD (diagnosi basata sull'intervista clinica strutturata per DSM-IV, Patient Edition; SCID I/P)
2. Consenso informato scritto
3. Uomini e donne di età compresa tra 18 e 64 anni
4. Diagnosi attuale di abuso/dipendenza da alcol secondo SCID I/P

Criteri di esclusione:

1. Soggetti con ideazione suicidaria in cui il trattamento ambulatoriale è ritenuto non sicuro dal medico dello studio. Questi pazienti saranno immediatamente indirizzati a un trattamento clinico appropriato.
2. Donne in gravidanza o donne in età fertile che non utilizzano un mezzo contraccettivo accettato dal punto di vista medico (definito come pillola o impianto contraccettivo orale, preservativo, diaframma, spermicida, IUD, legatura delle tube s/p, partner con vasectomia).
3. Storia nota di malattia medica grave o instabile, incluse malattie cardiovascolari, epatiche, renali, respiratorie, endocrine, neurologiche o ematologiche.
4. Storia di disturbi convulsivi, lesioni cerebrali, qualsiasi storia di malattia neurologica nota (sclerosi multipla, malattia degenerativa come SLA, morbo di Parkinson e qualsiasi disturbo del movimento, ecc.).
5. Evidenza clinica o di laboratorio di ipotiroidismo non trattato.
6. Anamnesi o diagnosi attuale della seguente malattia psichiatrica DSM-IV: disturbo mentale organico, schizofrenia, disturbo schizoaffettivo, disturbo delirante, disturbi psicotici non altrimenti specificati, disturbo bipolare, pazienti con caratteristiche psicotiche congruenti o incongruenti con l'umore, pazienti con disturbi da uso di sostanze ( esclusi alcol e nicotina) attivi negli ultimi 12 mesi.
7. Uso corrente di altri farmaci psicotropi, compreso l'uso corrente di benzodiazepine, ipnotici, anticonvulsivanti. Sarà consentito l'uso concomitante di farmaci antistaminici. I pazienti dovranno interrompere tutti gli antidepressivi per almeno due settimane al momento della visita di riferimento, e quattro settimane per fluoxetina e benzodiazepine e altri psicotropi per almeno una settimana. La decisione sull'opportunità di ridurre gradualmente i farmaci esistenti dovrebbe essere presa dall'individuo e dal suo principale curante in base all'assistenza clinica e non sarà presa ai fini dell'arruolamento nello studio. consentito.
8. Pazienti che non hanno risposto durante il loro attuale episodio depressivo maggiore ad almeno due adeguati studi antidepressivi. Uno studio antidepressivo adeguato è definito come sei settimane o più di trattamento con escitalopram > 20 mg/die o il suo equivalente antidepressivo: (fluoxetina 40 mg/die, sertralina > 100 mg/die, paroxetina > 40 mg/die, fluvoxamina > 100 mg/die , citalopram > 40 mg/die, escitalopram > 20 mg/die, venlafaxina > 150 mg/die e duloxetina > 60 mg/die).
9. Qualsiasi psicoterapia incentrata sulla depressione o sull'abuso di sostanze (sarebbe consentita la consulenza familiare o coniugale).
10. Pazienti che hanno assunto un farmaco psicotropo sperimentale nell'ultimo anno.
11. Necessità di disintossicazione medica o ospedaliera dall'alcol. Questa determinazione sarà effettuata dal medico di screening, sulla base del giudizio clinico come nello studio multicentrico STAR*D (PHRC #2000-P-001955 in conformità con i metodi utilizzati nello studio multicentrico STAR-D.