Akamprozat dodany do escitalopramu i leczenia behawioralnego współistniejącej depresji i alkoholizmu

Kryteria przyjęcia:

1. Kryteria diagnostyczne DSM-IV dla MDD (diagnoza oparta na ustrukturyzowanym wywiadzie klinicznym dla DSM-IV, wydanie dla pacjentów; SCID I/P)
2. Pisemna świadoma zgoda
3. Mężczyźni i kobiety w wieku 18-64 lata
4. Aktualna diagnoza nadużywania/uzależnienia od alkoholu wg SCID I/P

Kryteria wyłączenia:

1. Osoby z myślami samobójczymi, u których leczenie ambulatoryjne zostało uznane przez lekarza prowadzącego badanie za niebezpieczne. Pacjenci ci zostaną niezwłocznie skierowani na odpowiednie leczenie kliniczne.
2. Kobiety w ciąży lub kobiety w wieku rozrodczym, które nie stosują medycznie akceptowanych środków antykoncepcji (zdefiniowanych jako doustna pigułka antykoncepcyjna lub implant, prezerwatywa, diafragma, środek plemnikobójczy, wkładka domaciczna, podwiązanie jajowodów, partner po wazektomii).
3. Znana historia poważnych lub niestabilnych chorób medycznych, w tym chorób sercowo-naczyniowych, wątroby, nerek, układu oddechowego, endokrynologicznych, neurologicznych lub hematologicznych.
4. Historia zaburzeń napadowych, uraz mózgu, każda znana choroba neurologiczna (stwardnienie rozsiane, choroba zwyrodnieniowa, taka jak ALS, choroba Parkinsona i wszelkie zaburzenia ruchowe itp.).
5. Kliniczne lub laboratoryjne dowody na nieleczoną niedoczynność tarczycy.
6. Historia lub aktualna diagnoza następujących chorób psychicznych DSM-IV: organiczne zaburzenie psychiczne, schizofrenia, zaburzenie schizoafektywne, zaburzenie urojeniowe, zaburzenia psychotyczne nieokreślone inaczej, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, pacjenci z cechami psychotycznymi zgodnymi lub niezgodnymi z nastrojem, pacjenci z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji ( z wyłączeniem alkoholu i nikotyny) aktywnych w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
7. Bieżące stosowanie innych leków psychotropowych, w tym benzodiazepin, leków nasennych, przeciwdrgawkowych. Jednoczesne stosowanie leków przeciwhistaminowych będzie dozwolone. Pacjenci będą musieli odstawić wszystkie leki przeciwdepresyjne przez co najmniej dwa tygodnie przed wizytą wyjściową i cztery tygodnie w przypadku fluoksetyny oraz odstawić benzodiazepiny i inne leki psychotropowe przez co najmniej tydzień. Decyzja o tym, czy ograniczyć istniejące leki, powinna być podjęta przez osobę i jej głównego lekarza w oparciu o opiekę kliniczną i nie będzie podejmowana w celu włączenia do badania. dozwolony.
8. Pacjenci, którzy nie zareagowali w trakcie obecnego epizodu dużej depresji na co najmniej dwa odpowiednie badania przeciwdepresyjne. Odpowiednie badanie przeciwdepresyjne definiuje się jako co najmniej sześć tygodni leczenia escitalopramem > 20 mg/dobę lub jego odpowiednikiem przeciwdepresyjnym: (fluoksetyna 40 mg/dobę, sertralina > 100 mg/dobę, paroksetyna > 40 mg/dobę, fluwoksamina > 100 mg/dobę) , citalopram > 40 mg/dobę, escytalopram > 20 mg/dobę, wenlafaksyna > 150 mg/dobę i duloksetyna > 60 mg/dobę).
9. Dowolna psychoterapia skoncentrowana na depresji lub uzależnieniach (dozwolona byłaby poradnia rodzinna lub małżeńska).
10. Pacjenci, którzy przyjmowali badany lek psychotropowy w ciągu ostatniego roku.
11. Potrzeba medycznej lub szpitalnej detoksykacji od alkoholu. To określenie zostanie wykonane przez lekarza prowadzącego badanie przesiewowe, w oparciu o ocenę kliniczną, jak w wieloośrodkowym badaniu STAR*D (PHRC nr 2000-P-001955, zgodnie z metodami stosowanymi w wieloośrodkowym badaniu STAR-D.