- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00452816
Marketing Workplace Prevence chronických nemocí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zaměstnavatelé mají motivaci a prostředky hrát klíčovou roli v prevenci chronických onemocnění. Pobídka – zaměstnavatelé musí kontrolovat nákladnou a rostoucí zátěž chronických onemocnění mezi svými zaměstnanci. Prostředky – zaměstnavatelé nakupují 94 % soukromého zdravotního pojištění a zaměstnanci tráví třetinu svého života na pracovišti, kde často jedí, pohybují se, stýkají se a kouří. Za posledních 5 let CDC a Pracovní skupina pro komunitní preventivní služby doporučily řadu postupů prevence chronických onemocnění. Mezi nimi jsme identifikovali 17 postupů, které by zaměstnavatelé měli přijmout. Tyto postupy zahrnují výhody zdravotního pojištění, zásady na pracovišti a programy na pracovišti a jejich cílem je zvýšit počet zaměstnanců na screening nemocí, zdravé stravování, imunizaci proti chřipce, fyzickou aktivitu a odvykání kouření. Průzkumy zaměstnavatelů bohužel odhalují nízké přijetí těchto praktik.
Náš výzkumný tým z University of Washington ve spolupráci s American Cancer Society vyvinul a pilotně otestoval inovativní konzultační intervenci ke zvýšení přijetí těchto praktik. Náš dvoufázový zásah je komplexní, ale přizpůsobený zpětné vazbě zaměstnavatele.
Zásah:
- uvádí na trh „obchodní případ“, že zaměstnavatelé mohou pomoci kontrolovat náklady na zdravotní péči a ztráty produktivity přijetím těchto postupů
- umožňuje implementaci poskytnutím nástrojů pro každou praxi.
V tomto návrhu je naším primárním cílem otestovat tuto intervenci v randomizované, kontrolované studii mezi 48 středně velkými zaměstnavateli s vysokým podílem socioekonomicky znevýhodněných zaměstnanců v oblasti Puget Sound. Naším primárním výsledkem je změna v praxi zaměstnavatelů měřená průzkumem a ověřená auditem a přezkumem smluv a zásad.
Mezi naše sekundární cíle patří:
- vývoj a pilotní testování průzkumu zdravotního rizikového chování na úrovni zaměstnanců
- analýza nákladů a posouzení proveditelnosti našeho zásahu
- posouzení preference zaměstnanců pro různé zdroje zpráv a apely na zprávy.
Náš multidisciplinární výzkumný tým zahrnuje fakultu obchodu, komunikace a veřejného zdraví a má více než 10 let zkušeností jak v prevenci chronických onemocnění, tak v práci s podniky. V případě úspěchu má přístup našeho týmu širokou použitelnost i na další problémy veřejného zdraví.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98105
- University of Washington
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Velikost společnosti rovna 100 až 999 zaměstnancům na částečný a plný úvazek (kromě sezónních a dočasných zaměstnanců)
- Ústředí se nachází v King County, Washington, a v PSČ v okruhu 30 mil od výzkumného centra
- V odvětví s průměrným ročním platem pod středním ročním platem pro King County, Washington (definovaný 3místným kódem NAICS)
- 50 % nebo více zaměstnanců je ve věku 35 nebo více let
Kritéria vyloučení:
- Nenabízejte zdravotní pojištění zaměstnancům na plný úvazek
- Existuje méně než 3 roky
- Žádná fyzická adresa, na kterou se zaměstnanci hlásí
- Současná nebo předchozí účast ve studii podpory zdraví na jiném pracovišti
- Nedávný odmítnutý nebo nereagující na jinou aktuální studii podpory zdraví na pracovišti
- Současný účastník jiného zaměstnavatelského programu American Cancer Society
- Není ochoten být randomizován do intervenční nebo srovnávací skupiny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Intervenční skupina - Poradenství řešení na pracovišti
|
Konzultační proces zahrnuje:
|
|
Aktivní komparátor: 2
Zpožděný zásah
|
Zkrácená verze procesu Workplace Solutions Consulting aplikovaného v intervenční skupině
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna v praxi zaměstnavatelů v oblasti zdravotních výhod, zásad a programů
Časové okno: 15měsíční následný průzkum
|
15měsíční následný průzkum
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vývoj a pilotní testování průzkumu zdravotního rizikového chování na úrovni zaměstnanců
Časové okno: do 12 měsíců od ukončení náboru
|
do 12 měsíců od ukončení náboru
|
|
Analýza nákladů a posouzení proveditelnosti této intervence
Časové okno: do 15 měsíců od doporučení
|
do 15 měsíců od doporučení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jeffrey R Harris, MD, MPH, MBA, University of Washington
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 06-4829-E/G 01
- CDC Grant 1 PO1 CD000249-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .