Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přenos a přenos meticilin-rezistentního Staphylococcus Aureus (MRSA) u pacientů přijatých do domácí péče.

4. dubna 2007 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Methicilin rezistentní Staphylococcus aureus (MRSA), který je jedním z hlavních multirezistentních organismů nalezených v nemocnicích po celém světě, se nedávno objevil v komunitě. V současnosti (2002) však nemocnice zůstává hlavním rezervoárem MRSA a pacienti propuštění s MRSA kočárem mohou být zdrojem šíření MRSA v komunitě. Zejména pacienti přijatí do domácí péče (HC) ze zařízení akutní péče představují skupinu pacientů s vysokým rizikem přenosu MRSA a jsou zdrojem šíření MRSA v komunitě. Cílem této studie je zjistit, zda jsou pacienti s HC účinně rezervoárem MRSA a zdrojem šíření MRSA v komunitě.

Za tímto účelem bude od února 2003 do března 2004 jakýkoli dospělý pacient (kromě porodnického pacienta) (přibližně 3360 pacientů pro 16 nastavení HC) podroben screeningu [výtěry z nosních a kožních lézí (pokud existují)] na přenos MRSA během 48 hodin před jeho /její převod. Pacienty, u kterých bylo zjištěno, že jsou přenašeči MRSA, navštíví lékař, který požádá pacienty i rodinné příslušníky, aby se studie zúčastnili. Každému pacientovi a každému rodinnému příslušníkovi, který dá souhlas k účasti, bude každý měsíc po dobu 12 měsíců odebírat vzorky (výtěr z nosu pro pacienta i rodinné příslušníky a výtěr z kožních lézí u pacientů s kožními lézemi) zdravotní sestrou v oddělení HC. do kterého bude pacient přijat. Jakmile bude pacient propuštěn ze zařízení HC a nebude-li 12měsíční průzkum ukončen, bude sestrou výzkumného týmu (NRT) každé 3 měsíce až do konce období průzkumu provádět odběr stěru pacienta a člena rodiny. . Tyto výtěry budou odeslány NRT do výzkumného centra a analyzovány mikrobiálním technikem výzkumného centra. Bakteriologický průzkum bude doprovázen epidemiologickým průzkumem za účelem zjištění rizikových faktorů dlouhodobého přenosu MRSA u pacientů přijatých do HC a také rizikových faktorů přenosu MRSA do jejich rodiny.

Tato multicentrická studie s více zkoušejícími bude prováděna po dobu 32 měsíců (1 měsíc na přípravu studie, 13 měsíců na screening pacientů s ohledem na přenos MRSA před jejich přesunem z prostředí akutní péče do prostředí HC, 12 měsíců na průzkum pacientů s HC a jejich rodinných příslušníků a 6 měsíců na analýzu dat a přípravu publikací). Taková studie nám poskytne popisná a kvantitativní data o kmenech MRSA zavedených do komunity pacienty s HC. Z analýzy rizikových faktorů přenosu MRSA z těchto pacientů na jejich rodinné příslušníky lze vyvodit návrhy na omezení tohoto přenosu.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Clichy, Francie, 92110
        • Dpt Immuno-Microbiologie des Pathologies Infectieuses - Hôpital Beaujon

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni dospělí pacienti pozitivní na MRSA screening při přijetí do domácí péče a pocházející z nemocničních zařízení
  • Všichni pacienti MRSA negativní opouštějí doma pozitivních pacientů
  • Písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pacientky přijaté do domácí péče z porodnických nebo poporodních důvodů
  • Pacienti, kteří jsou již ve studii a jsou znovu hospitalizováni a znovu přijati do zařízení domácí péče.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Definovaná populace
  • Časové perspektivy: Budoucí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marie-Hélène Nicolas-Chanoine, MD - PHD, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris - Hôpital Beaujon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2007

První zveřejněno (Odhad)

6. dubna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. dubna 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2007

Naposledy ověřeno

1. dubna 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • APHP-SARM-HAD-2003

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit