- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00457704
Přenos a přenos meticilin-rezistentního Staphylococcus Aureus (MRSA) u pacientů přijatých do domácí péče.
Methicilin rezistentní Staphylococcus aureus (MRSA), který je jedním z hlavních multirezistentních organismů nalezených v nemocnicích po celém světě, se nedávno objevil v komunitě. V současnosti (2002) však nemocnice zůstává hlavním rezervoárem MRSA a pacienti propuštění s MRSA kočárem mohou být zdrojem šíření MRSA v komunitě. Zejména pacienti přijatí do domácí péče (HC) ze zařízení akutní péče představují skupinu pacientů s vysokým rizikem přenosu MRSA a jsou zdrojem šíření MRSA v komunitě. Cílem této studie je zjistit, zda jsou pacienti s HC účinně rezervoárem MRSA a zdrojem šíření MRSA v komunitě.
Za tímto účelem bude od února 2003 do března 2004 jakýkoli dospělý pacient (kromě porodnického pacienta) (přibližně 3360 pacientů pro 16 nastavení HC) podroben screeningu [výtěry z nosních a kožních lézí (pokud existují)] na přenos MRSA během 48 hodin před jeho /její převod. Pacienty, u kterých bylo zjištěno, že jsou přenašeči MRSA, navštíví lékař, který požádá pacienty i rodinné příslušníky, aby se studie zúčastnili. Každému pacientovi a každému rodinnému příslušníkovi, který dá souhlas k účasti, bude každý měsíc po dobu 12 měsíců odebírat vzorky (výtěr z nosu pro pacienta i rodinné příslušníky a výtěr z kožních lézí u pacientů s kožními lézemi) zdravotní sestrou v oddělení HC. do kterého bude pacient přijat. Jakmile bude pacient propuštěn ze zařízení HC a nebude-li 12měsíční průzkum ukončen, bude sestrou výzkumného týmu (NRT) každé 3 měsíce až do konce období průzkumu provádět odběr stěru pacienta a člena rodiny. . Tyto výtěry budou odeslány NRT do výzkumného centra a analyzovány mikrobiálním technikem výzkumného centra. Bakteriologický průzkum bude doprovázen epidemiologickým průzkumem za účelem zjištění rizikových faktorů dlouhodobého přenosu MRSA u pacientů přijatých do HC a také rizikových faktorů přenosu MRSA do jejich rodiny.
Tato multicentrická studie s více zkoušejícími bude prováděna po dobu 32 měsíců (1 měsíc na přípravu studie, 13 měsíců na screening pacientů s ohledem na přenos MRSA před jejich přesunem z prostředí akutní péče do prostředí HC, 12 měsíců na průzkum pacientů s HC a jejich rodinných příslušníků a 6 měsíců na analýzu dat a přípravu publikací). Taková studie nám poskytne popisná a kvantitativní data o kmenech MRSA zavedených do komunity pacienty s HC. Z analýzy rizikových faktorů přenosu MRSA z těchto pacientů na jejich rodinné příslušníky lze vyvodit návrhy na omezení tohoto přenosu.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Clichy, Francie, 92110
- Dpt Immuno-Microbiologie des Pathologies Infectieuses - Hôpital Beaujon
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni dospělí pacienti pozitivní na MRSA screening při přijetí do domácí péče a pocházející z nemocničních zařízení
- Všichni pacienti MRSA negativní opouštějí doma pozitivních pacientů
- Písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Pacientky přijaté do domácí péče z porodnických nebo poporodních důvodů
- Pacienti, kteří jsou již ve studii a jsou znovu hospitalizováni a znovu přijati do zařízení domácí péče.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Definovaná populace
- Časové perspektivy: Budoucí
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marie-Hélène Nicolas-Chanoine, MD - PHD, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris - Hôpital Beaujon
Termíny studijních záznamů
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- APHP-SARM-HAD-2003
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .