- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00457704
Trasporto e trasmissione di Staphylococcus Aureus resistente alla meticillina (MRSA) in pazienti ricoverati in assistenza domiciliare.
Staphylococcus aureus resistente alla meticillina (MRSA), che è uno dei principali microrganismi multiresistenti trovati negli ospedali di tutto il mondo, è recentemente emerso nella comunità. Tuttavia, per il momento (2002), l'ospedale rimane finora il principale serbatoio di MRSA ei pazienti dimessi con un carrello per MRSA possono essere la fonte della diffusione di MRSA nella comunità. In particolare, i pazienti ricoverati in assistenza domiciliare (HC) da strutture per acuti rappresentano un gruppo di pazienti ad alto rischio di essere portatori di MRSA e di essere fonte di diffusione di MRSA nella comunità. L'obiettivo di questo studio è determinare se i pazienti con HC siano effettivamente un serbatoio di MRSA e una fonte per la diffusione di MRSA nella comunità.
Per questo, da febbraio 2003 a marzo 2004 qualsiasi paziente adulto (tranne il paziente ostetrico) (circa 3360 pazienti per 16 strutture di HC), sarà sottoposto a screening [tamponi di lesioni nasali e cutanee (se presenti)] per il trasporto di MRSA entro le 48 ore prima della sua /il suo trasferimento. I pazienti trovati portatori di MRSA saranno visitati da un medico che chiederà ai pazienti e ai membri della famiglia di partecipare allo studio. Ogni paziente e ogni familiare che avrà acconsentito alla partecipazione, verrà prelevato ogni mese per 12 mesi dall'infermiere del presidio (tampone nasale sia per il paziente che per i familiari e tampone della lesione cutanea per i pazienti con lesioni cutanee) ogni mese per 12 mesi in cui il paziente sarà stato ricoverato. Non appena il paziente verrà dimesso dalla struttura sanitaria e se il sondaggio di 12 mesi non è terminato, il prelievo di tamponi del paziente e dei familiari verrà eseguito dall'infermiere del gruppo di ricerca (NRT) ogni 3 mesi fino alla fine del periodo di rilevamento . Questi tamponi saranno trasmessi dal NRT al centro di ricerca e analizzati dal tecnico microbiologico del centro di ricerca. L'indagine batteriologica sarà accompagnata da un'indagine epidemiologica al fine di determinare i fattori di rischio per la trasmissione a lungo termine di MRSA nei pazienti ricoverati in HC e anche i fattori di rischio per la trasmissione di MRSA alla loro famiglia.
Questo studio multicentrico e multi-sperimentatore sarà condotto per un periodo di 32 mesi (1 mese per preparare lo studio, 13 mesi per sottoporre a screening i pazienti per quanto riguarda i portatori di MRSA prima del loro trasferimento dalle strutture per acuti alle strutture HC, 12 mesi per indagine sui pazienti affetti da HC e sui loro familiari e 6 mesi per analizzare i dati e preparare le pubblicazioni). Tale studio ci fornirà dati descrittivi e quantitativi sui ceppi di MRSA introdotti nella comunità da pazienti affetti da HC. Dall'analisi dei fattori di rischio di trasmissione di MRSA da questi pazienti ai loro familiari, si potrebbero trarre suggerimenti per limitare questa trasmissione.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Clichy, Francia, 92110
- Dpt Immuno-Microbiologie des Pathologies Infectieuses - Hôpital Beaujon
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti adulti positivi allo screening per MRSA al momento del ricovero in assistenza domiciliare e provenienti da strutture ospedaliere
- Tutti i pazienti MRSA negativi che escono a casa dei pazienti positivi
- Consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Pazienti ricoverate in assistenza domiciliare per motivi ostetrici o post-parto
- Pazienti già nello studio e in fase di riospedalizzazione e riammissione in strutture di assistenza domiciliare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Popolazione definita
- Prospettive temporali: Prospettiva
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Marie-Hélène Nicolas-Chanoine, MD - PHD, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris - Hôpital Beaujon
Studiare le date dei record
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- APHP-SARM-HAD-2003
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