- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00457704
Transport og overførsel af Methicillin-resistente Staphylococcus Aureus (MRSA) hos patienter indlagt i hjemmeplejen.
Methicillin-resistente Staphylococcus aureus (MRSA), som er en af de vigtigste multidrug-resistente organismer, der findes på hospitaler over hele verden, er for nylig dukket op i samfundet. Imidlertid er hospitalet i øjeblikket (2002) det vigtigste reservoir for MRSA indtil videre, og patienter, der udskrives med en MRSA-vogn, kan være kilden til MRSA-spredning i samfundet. Især patienter indlagt i hjemmepleje (HC) fra akutte plejefaciliteter repræsenterer en patientgruppe med en høj risiko for MRSA-transport og for at være kilden til MRSA-spredning i samfundet. Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om HC-patienter effektivt er et MRSA-reservoir og en kilde til MRSA-spredning i samfundet.
Fra februar 2003 til marts 2004 vil enhver voksen patient (undtagen obstetrisk patient) (ca. 3360 patienter for 16 HC-indstillinger) blive screenet [næse- og hudlæsion (hvis nogen) podninger] for MRSA-transport inden for 48 timer før hans / hendes overførsel. De patienter, der viser sig at være MRSA-bærere, vil blive besøgt af en læge, som vil bede patienter såvel som familiemedlemmer om at deltage i undersøgelsen. Hver patient og hvert familiemedlem, der vil have givet samtykke til at deltage, vil blive udtaget (næsepodning for både patient og familiemedlemmer, og hudlæsion podning for patienter med hudlæsioner) hver måned i 12 måneder af sygeplejersken i HC-indstillingen hvor patienten vil være indlagt. Så snart patienten udskrives fra HC-indstilling, og hvis 12-måneders undersøgelsen ikke er afsluttet, vil patient- og familiemedlems podningsprøver blive udført af sygeplejersken i forskningsteamet (NRT) hver 3. måned indtil udgangen af undersøgelsesperioden . Disse podninger vil blive transmitteret af NRT til forskningscentret og analyseret af forskningscentrets mikrobielle tekniker. Den bakteriologiske undersøgelse vil blive ledsaget af en epidemiologisk undersøgelse for at bestemme risikofaktorerne for en langvarig MRSA-bæring hos patienter indlagt i HC og også risikofaktorerne for at overføre MRSA til deres familie.
Dette multicenter- og multi-investigator-studie vil blive udført over en periode på 32 måneder (1 måned til at forberede undersøgelsen, 13 måneder til at screene patienter med hensyn til MRSA-bærer før deres overførsel fra akutte plejemiljøer til HC-indstillinger, 12 måneder til undersøgelse HC-patienter og deres familiemedlemmer og 6 måneder til at analysere data og forberede publikationer). En sådan undersøgelse vil give os beskrivende og kvantitative data om MRSA-stammer introduceret i samfundet af HC-patienter. Fra analysen af risikofaktorer for MRSA-overførsel fra disse patienter til deres familiemedlemmer kan der udledes forslag til at begrænse denne overførsel.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Clichy, Frankrig, 92110
- Dpt Immuno-Microbiologie des Pathologies Infectieuses - Hôpital Beaujon
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle voksne patienter positive til MRSA-screening ved indlæggelse i hjemmeplejen og kommer fra hospitalsfaciliteter
- Alle patienter MRSA-negativ forlader hjemme hos de positive patienter
- Skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Patienter indlagt i hjemmeplejen af obstetriske eller post-partum årsager
- Patienter, der allerede er i undersøgelsen og bliver genindlagt og genindlagt i hjemmeplejefaciliteter.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Defineret befolkning
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marie-Hélène Nicolas-Chanoine, MD - PHD, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris - Hôpital Beaujon
Datoer for undersøgelser
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- APHP-SARM-HAD-2003
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .