- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00457704
Transport och överföring av meticillinresistenta Staphylococcus Aureus (MRSA) hos patienter inlagda till hemsjukvård.
Meticillinresistenta Staphylococcus aureus (MRSA) som är en av de främsta multiresistenta organismerna som finns på sjukhus över hela världen, har nyligen dykt upp i samhället. Men för tillfället (2002) förblir sjukhuset den huvudsakliga reservoaren för MRSA hittills och patienter som skrivits ut med en MRSA-vagn kan vara källan till MRSA-spridning i samhället. Speciellt patienter som tas in i hemsjukvård (HC) från akutvårdsinrättningar representerar en patientgrupp med hög risk för MRSA-transport och att vara källan till MRSA-spridning i samhället. Syftet med denna studie är att avgöra om HC-patienter effektivt är en MRSA-reservoar och en källa för MRSA-spridning i samhället.
För detta, från februari 2003 till mars 2004 kommer alla vuxna patienter (förutom obstetriska patienter) (cirka 3360 patienter för 16 HC-inställningar), att screenas [nasala och hudskador (om några) pinnar] för MRSA-transport inom 48 timmar före hans /hennes överföring. De patienter som visar sig vara MRSA-bärare kommer att besökas av en läkare som kommer att be patienter såväl som familjemedlemmar att delta i studien. Varje patient och varje familjemedlem som kommer att ha gett samtycke till att delta, kommer att tas prov (nässpinn för både patient och familjemedlemmar, och hudskada för patienter med hudskador) varje månad i 12 månader av sjuksköterskan i HC-inställningen där patienten kommer att ha lagts in. Så snart patienten kommer att skrivas ut från HC-inställningen och om 12-månadersundersökningen inte är klar, kommer provtagning från patient och familjemedlem att utföras av sjuksköterskan i forskargruppen (NRT) var tredje månad fram till slutet av undersökningsperioden . Dessa svabbar kommer att överföras av NRT till forskningscentret och analyseras av forskningscentrets mikrobiella tekniker. Den bakteriologiska undersökningen kommer att åtföljas av en epidemiologisk undersökning för att fastställa riskfaktorerna för en långvarig MRSA-bäring hos patienter som är inlagda i HC och även riskfaktorerna för överföring av MRSA till sin familj.
Denna multicenter- och multiutredarstudie kommer att utföras under en period av 32 månader (1 månad för att förbereda studien, 13 månader för att screena patienter med avseende på MRSA-transport innan de överförs från akutvårdsmiljöer till vårdcentraler, 12 månader till undersökning av HC-patienter och deras familjemedlemmar och 6 månader för att analysera data och förbereda publikationer). En sådan studie kommer att förse oss med beskrivande och kvantitativa data om MRSA-stammar som introducerats i samhället av HC-patienter. Från analysen av riskfaktorer för MRSA-överföring från dessa patienter till deras familjemedlemmar kan förslag för att begränsa denna överföring dras.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Clichy, Frankrike, 92110
- Dpt Immuno-Microbiologie des Pathologies Infectieuses - Hôpital Beaujon
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla vuxna patienter positiva till MRSA-screening vid inläggning i hemsjukvård och som kommer från sjukhus
- Alla patienter MRSA negativa lämnar i hemmet av de positiva patienterna
- Skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Patienter som tas in i hemsjukvård av obstetriska eller postpartumskäl
- Patienter som redan ingår i studien och som återinläggs på sjukhus och återinlagda i hemtjänst.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Definerad befolkning
- Tidsperspektiv: Blivande
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Marie-Hélène Nicolas-Chanoine, MD - PHD, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris - Hôpital Beaujon
Studieavstämningsdatum
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- APHP-SARM-HAD-2003
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Meticillin-resistenta Staphylococcus Aureus
-
University Hospital TuebingenHar inte rekryterat ännu
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAvslutadStaphylococcus aureusFrankrike
-
University of SheffieldRajarata University, Sri LankaOkänd
-
NovaDigm Therapeutics, Inc.Uniformed Services University of the Health Sciences; Infectious Diseases...AvslutadStaphylococcus aureusFörenta staterna
-
Ohio State UniversityAvslutadMeticillinresistenta Staphylococcus Aureus | Meticillinkänslig Staphylococcus Aureus-infektionFörenta staterna
-
Todd C. Lee MD MPH FIDSAHar inte rekryterat ännuKombination av cefazolin med ertapenem för meticillinkänslig Staphylococcus Aureus bakteriemi (CERT)Staphylococcus Aureus Bakteremi | Staphylococcus Aureus Endokardit | Staphylococcus Aureus Septikemi | Staphylococcal SepsisKanada
-
Forest LaboratoriesAvslutadStaphylococcus Aureus Bakteremi | Meticillinresistent Staphylococcus Aureus (MRSA) bakteriemiFörenta staterna
-
Northwestern UniversityAvslutadNäsbärare av Staphylococcus AureusFörenta staterna
-
Intron Biotechnology, Inc.AvslutadFriska volontärer | Antibakteriella medel | Meticillin-resistenta Staphylococcus Aureus | Meticillinkänslig Staphylococcus Aureus-infektionKorea, Republiken av
-
Rothman Institute OrthopaedicsOkändStaphylococcus aureus | Total ledplastik | Nästa generations sekvenseringFörenta staterna