- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00457704
Beförderung und Übertragung von Methicillin-resistentem Staphylococcus Aureus (MRSA) bei Patienten, die in die häusliche Pflege aufgenommen werden.
Kürzlich ist in der Bevölkerung Methicillin-resistenter Staphylococcus aureus (MRSA) aufgetaucht, einer der wichtigsten multiresistenten Organismen, die in Krankenhäusern auf der ganzen Welt vorkommen. Derzeit (2002) bleibt das Krankenhaus jedoch das Hauptreservoir von MRSA, und die mit einem MRSA-Transportwagen entlassenen Patienten können die Quelle der MRSA-Verbreitung in der Gemeinde sein. Insbesondere Patienten, die aus Akutversorgungseinrichtungen in die häusliche Pflege (HC) aufgenommen werden, stellen eine Patientengruppe mit einem hohen Risiko einer MRSA-Übertragung dar und sind die Quelle der MRSA-Verbreitung in der Gemeinschaft. Das Ziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob HC-Patienten tatsächlich ein MRSA-Reservoir und eine Quelle für die Ausbreitung von MRSA in der Gemeinschaft sind.
Zu diesem Zweck wird von Februar 2003 bis März 2004 jeder erwachsene Patient (mit Ausnahme von geburtshilflichen Patienten) (ungefähr 3360 Patienten für 16 HC-Einstellungen) innerhalb von 48 Stunden vor seiner Geburt auf MRSA-Übertragung untersucht (Abstriche von Nasen- und Hautläsionen (falls vorhanden)). /ihre Versetzung. Die Patienten, bei denen festgestellt wurde, dass sie MRSA-Träger sind, werden von einem Arzt besucht, der sowohl Patienten als auch Familienmitglieder zur Teilnahme an der Studie auffordert. Von jedem Patienten und jedem Familienmitglied, das der Teilnahme zugestimmt hat, wird 12 Monate lang jeden Monat von der Krankenschwester der HC-Einrichtung eine Probe entnommen (Nasenabstrich für Patienten und Familienangehörige sowie Abstrich von Hautläsionen bei Patienten mit Hautläsionen). in dem der Patient aufgenommen wird. Sobald der Patient aus der HC-Einrichtung entlassen wird und die 12-monatige Umfrage noch nicht abgeschlossen ist, werden alle drei Monate bis zum Ende des Umfragezeitraums von der Krankenschwester des Forschungsteams (NRT) Abstrichproben von Patienten und Familienmitgliedern durchgeführt . Diese Abstriche werden vom NRT an das Forschungszentrum übermittelt und vom mikrobiellen Techniker des Forschungszentrums analysiert. Die bakteriologische Untersuchung wird von einer epidemiologischen Untersuchung begleitet, um die Risikofaktoren für eine langfristige MRSA-Übertragung bei den in der HC aufgenommenen Patienten sowie die Risikofaktoren für die Übertragung von MRSA auf ihre Familienangehörigen zu ermitteln.
Diese multizentrische Studie mit mehreren Prüfärzten wird über einen Zeitraum von 32 Monaten durchgeführt (1 Monat zur Vorbereitung der Studie, 13 Monate zum Screening von Patienten im Hinblick auf MRSA-Träger vor ihrer Verlegung von der Akutversorgung in die HC-Einrichtungen, 12 Monate bis Befragung von HC-Patienten und ihren Familienangehörigen sowie 6 Monate zur Datenanalyse und Vorbereitung von Veröffentlichungen). Eine solche Studie wird uns deskriptive und quantitative Daten zu MRSA-Stämmen liefern, die von HC-Patienten in die Gemeinschaft eingeführt wurden. Aus der Analyse der Risikofaktoren der MRSA-Übertragung dieser Patienten auf ihre Familienangehörigen könnten Vorschläge zur Begrenzung dieser Übertragung abgeleitet werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Clichy, Frankreich, 92110
- Dpt Immuno-Microbiologie des Pathologies Infectieuses - Hôpital Beaujon
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle erwachsenen Patienten, die bei der Aufnahme in die häusliche Pflege positiv auf das MRSA-Screening getestet wurden und aus Krankenhauseinrichtungen kommen
- Alle MRSA-negativen Patienten bleiben im Haus der positiven Patienten
- Schriftliche Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die aus geburtshilflichen oder postpartalen Gründen in die häusliche Pflege aufgenommen werden
- Patienten, die bereits an der Studie teilnehmen und erneut ins Krankenhaus eingeliefert und in häusliche Pflegeeinrichtungen aufgenommen werden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Definierte Bevölkerung
- Zeitperspektiven: Interessent
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Marie-Hélène Nicolas-Chanoine, MD - PHD, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris - Hôpital Beaujon
Studienaufzeichnungsdaten
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- APHP-SARM-HAD-2003
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