Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nosicielstwo i transmisja gronkowca złocistego opornego na metycylinę (MRSA) u pacjentów przyjętych do opieki domowej.

4 kwietnia 2007 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ostatnio pojawił się w społeczności Staphylococcus aureus oporny na metycylinę (MRSA), który jest jednym z głównych organizmów wielolekoopornych występujących w szpitalach na całym świecie. Jednak na razie (2002 r.) szpital pozostaje jak dotąd głównym rezerwuarem MRSA, a pacjenci wypisywani z wózkami MRSA mogą być źródłem rozprzestrzeniania się MRSA w społeczności. W szczególności pacjenci przyjmowani do opieki domowej (HC) z placówek intensywnej terapii stanowią grupę pacjentów o wysokim ryzyku nosicielstwa MRSA i bycia źródłem rozprzestrzeniania się MRSA w środowisku. Celem tego badania jest ustalenie, czy pacjenci z HC są faktycznie rezerwuarem MRSA i źródłem rozprzestrzeniania się MRSA w społeczności.

W tym celu od lutego 2003 do marca 2004 każdy dorosły pacjent (z wyjątkiem pacjentki położniczej) (około 3360 pacjentek w 16 placówkach HC) zostanie poddany badaniu przesiewowemu [wymazy z nosa i zmian skórnych (jeśli występują)] na nosicielstwo MRSA w ciągu 48 godzin przed /jej przeniesienie. Pacjenci, u których wykryto nosicielstwo MRSA, będą odwiedzani przez lekarza, który zaprasza pacjentów oraz członków ich rodzin do udziału w badaniu. Każdy pacjent i każdy członek rodziny, który wyrazi zgodę na udział w badaniu, będzie pobierany co miesiąc przez 12 miesięcy przez pielęgniarkę oddziału PO w którym pacjent zostanie przyjęty. Jak tylko pacjent zostanie wypisany z oddziału HC i jeśli 12-miesięczna ankieta nie zostanie zakończona, pielęgniarka zespołu badawczego (NRT) będzie pobierać wymazy od pacjenta i członków rodziny co 3 miesiące do końca okresu ankiety . Wymazy te zostaną przesłane przez NRT do ośrodka badawczego i przeanalizowane przez technika mikrobiologicznego ośrodka badawczego. Ankiecie bakteriologicznej towarzyszyć będzie ankieta epidemiologiczna mająca na celu określenie czynników ryzyka długotrwałego nosicielstwa MRSA u pacjentów przyjmowanych w HC, a także czynników ryzyka przeniesienia MRSA na ich rodzinę.

To wieloośrodkowe i wieloosobowe badanie będzie prowadzone przez okres 32 miesięcy (1 miesiąc na przygotowanie badania, 13 miesięcy na badanie przesiewowe pacjentów pod kątem nosicielstwa MRSA przed przeniesieniem z oddziałów intensywnej terapii do oddziałów HC, 12 miesięcy do ankietowanie pacjentów HC i członków ich rodzin oraz 6 miesięcy na analizę danych i przygotowanie publikacji). Takie badanie dostarczy nam opisowych i ilościowych danych na temat szczepów MRSA wprowadzonych do społeczności przez pacjentów z HC. Z analizy czynników ryzyka transmisji MRSA od tych pacjentów na członków ich rodzin można wysnuć sugestie ograniczenia tej transmisji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Clichy, Francja, 92110
        • Dpt Immuno-Microbiologie des Pathologies Infectieuses - Hôpital Beaujon

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy dorośli pacjenci z dodatnim wynikiem badania przesiewowego w kierunku MRSA przy przyjęciu do opieki domowej i wychodzący z placówek szpitalnych
  • Wszyscy pacjenci MRSA z ujemnym wynikiem opuszczają dom pacjentów z wynikiem dodatnim
  • Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci przyjmowani do opieki domowej z przyczyn położniczych lub poporodowych
  • Pacjenci już objęci badaniem oraz ponownie hospitalizowani i ponownie przyjmowani w placówkach opieki domowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Zdefiniowana populacja
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Marie-Hélène Nicolas-Chanoine, MD - PHD, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris - Hôpital Beaujon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 kwietnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 kwietnia 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2007

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Staphylococcus aureus oporny na metycylinę

3
Subskrybuj