- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00457704
Nosicielstwo i transmisja gronkowca złocistego opornego na metycylinę (MRSA) u pacjentów przyjętych do opieki domowej.
Ostatnio pojawił się w społeczności Staphylococcus aureus oporny na metycylinę (MRSA), który jest jednym z głównych organizmów wielolekoopornych występujących w szpitalach na całym świecie. Jednak na razie (2002 r.) szpital pozostaje jak dotąd głównym rezerwuarem MRSA, a pacjenci wypisywani z wózkami MRSA mogą być źródłem rozprzestrzeniania się MRSA w społeczności. W szczególności pacjenci przyjmowani do opieki domowej (HC) z placówek intensywnej terapii stanowią grupę pacjentów o wysokim ryzyku nosicielstwa MRSA i bycia źródłem rozprzestrzeniania się MRSA w środowisku. Celem tego badania jest ustalenie, czy pacjenci z HC są faktycznie rezerwuarem MRSA i źródłem rozprzestrzeniania się MRSA w społeczności.
W tym celu od lutego 2003 do marca 2004 każdy dorosły pacjent (z wyjątkiem pacjentki położniczej) (około 3360 pacjentek w 16 placówkach HC) zostanie poddany badaniu przesiewowemu [wymazy z nosa i zmian skórnych (jeśli występują)] na nosicielstwo MRSA w ciągu 48 godzin przed /jej przeniesienie. Pacjenci, u których wykryto nosicielstwo MRSA, będą odwiedzani przez lekarza, który zaprasza pacjentów oraz członków ich rodzin do udziału w badaniu. Każdy pacjent i każdy członek rodziny, który wyrazi zgodę na udział w badaniu, będzie pobierany co miesiąc przez 12 miesięcy przez pielęgniarkę oddziału PO w którym pacjent zostanie przyjęty. Jak tylko pacjent zostanie wypisany z oddziału HC i jeśli 12-miesięczna ankieta nie zostanie zakończona, pielęgniarka zespołu badawczego (NRT) będzie pobierać wymazy od pacjenta i członków rodziny co 3 miesiące do końca okresu ankiety . Wymazy te zostaną przesłane przez NRT do ośrodka badawczego i przeanalizowane przez technika mikrobiologicznego ośrodka badawczego. Ankiecie bakteriologicznej towarzyszyć będzie ankieta epidemiologiczna mająca na celu określenie czynników ryzyka długotrwałego nosicielstwa MRSA u pacjentów przyjmowanych w HC, a także czynników ryzyka przeniesienia MRSA na ich rodzinę.
To wieloośrodkowe i wieloosobowe badanie będzie prowadzone przez okres 32 miesięcy (1 miesiąc na przygotowanie badania, 13 miesięcy na badanie przesiewowe pacjentów pod kątem nosicielstwa MRSA przed przeniesieniem z oddziałów intensywnej terapii do oddziałów HC, 12 miesięcy do ankietowanie pacjentów HC i członków ich rodzin oraz 6 miesięcy na analizę danych i przygotowanie publikacji). Takie badanie dostarczy nam opisowych i ilościowych danych na temat szczepów MRSA wprowadzonych do społeczności przez pacjentów z HC. Z analizy czynników ryzyka transmisji MRSA od tych pacjentów na członków ich rodzin można wysnuć sugestie ograniczenia tej transmisji.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Clichy, Francja, 92110
- Dpt Immuno-Microbiologie des Pathologies Infectieuses - Hôpital Beaujon
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy dorośli pacjenci z dodatnim wynikiem badania przesiewowego w kierunku MRSA przy przyjęciu do opieki domowej i wychodzący z placówek szpitalnych
- Wszyscy pacjenci MRSA z ujemnym wynikiem opuszczają dom pacjentów z wynikiem dodatnim
- Pisemna świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci przyjmowani do opieki domowej z przyczyn położniczych lub poporodowych
- Pacjenci już objęci badaniem oraz ponownie hospitalizowani i ponownie przyjmowani w placówkach opieki domowej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Zdefiniowana populacja
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Marie-Hélène Nicolas-Chanoine, MD - PHD, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris - Hôpital Beaujon
Daty zapisu na studia
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- APHP-SARM-HAD-2003
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Staphylococcus aureus oporny na metycylinę
-
University Hospital TuebingenJeszcze nie rekrutacja
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneZakończony
-
University of SheffieldRajarata University, Sri LankaNieznany
-
NovaDigm Therapeutics, Inc.Uniformed Services University of the Health Sciences; Infectious Diseases Clinical...ZakończonyStaphylococcus aureusStany Zjednoczone
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
Northwestern UniversityZakończonyNosowi nosiciele Staphylococcus aureusStany Zjednoczone
-
Todd C. Lee MD MPH FIDSAJeszcze nie rekrutacjaBakterie Staphylococcus Aureus | Zapalenie wsierdzia Staphylococcus aureus | Posocznica Staphylococcus Aureus | Sepsa gronkowcowaKanada
-
Armata Pharmaceuticals, Inc.United States Department of DefenseRekrutacyjnyBakteriemia | Staphylococcus aureus | Bakterie Staphylococcus Aureus | Bakteriemia wywołana przez Staphylococcus aureus | Gronkowiec bakteryjnyStany Zjednoczone, Australia
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
Pharma Holdings ASCTC Clinical Trial Consultants ABZakończonyDekolonizacja nosa Staphylococcus aureusSzwecja