Comparison of Conventional GlideScope to Single-Use GlideScope Cobalt for Orotracheal Intubation
20. dubna 2009 aktualizováno: Lawson Health Research Institute
Patients presenting for elective surgery requiring orotracheal intubation will be randomized to being intubated with either the conventional (reusable) GlideScope videolaryngoscope or the single-use GlideScope videolaryngoscope.
The primary outcome is time to intubation.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A5A5
- London Health Sciences Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Any patient who is ≥ 18 yrs. coming for elective surgery.
- Endotracheal tube is indicated for the procedure in the opinion of the attending anesthesiologist.
- Any operator who has performed ≥ 10 GlideScope intubations.
Exclusion Criteria:
- Any patient in whom the use of the GlideScope is contraindicated in the opinion of the attending anesthesiologist.
- Any patient with cervical spine abnormalities.
- Any patients with known or probable difficult airways (this rare occurrence is unlikely to be evenly distributed between the groups and could skew the data).
- Any patient requiring rapid sequence induction.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Conventional Glidescope
|
|
|
Experimentální: Single-use Glidescope
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Time to intubation (seconds)
Časové okno: Immediate
|
Immediate
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Ease of intubation
Časové okno: after intubation
|
after intubation
|
|
Number of intubation attempts per group
Časové okno: after intubation
|
after intubation
|
|
Incidence of trauma in each group
Časové okno: after intubation
|
after intubation
|
|
Number of failures to intubate per group
Časové okno: after intubation
|
after intubation
|
|
Use of external laryngeal pressure per group
Časové okno: after intubation
|
after intubation
|
|
Laryngoscopic grade distribution in each group
Časové okno: after intubation
|
after intubation
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Philip M Jones, MD, London Health Sciences Centre
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. dubna 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. dubna 2007
První zveřejněno (Odhad)
13. dubna 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. dubna 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. dubna 2009
Naposledy ověřeno
1. dubna 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- R-07-040
- 13025
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .