- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00459797
Comparison of Conventional GlideScope to Single-Use GlideScope Cobalt for Orotracheal Intubation
20. April 2009 aktualisiert von: Lawson Health Research Institute
Patients presenting for elective surgery requiring orotracheal intubation will be randomized to being intubated with either the conventional (reusable) GlideScope videolaryngoscope or the single-use GlideScope videolaryngoscope.
The primary outcome is time to intubation.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A5A5
- London Health Sciences Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Any patient who is ≥ 18 yrs. coming for elective surgery.
- Endotracheal tube is indicated for the procedure in the opinion of the attending anesthesiologist.
- Any operator who has performed ≥ 10 GlideScope intubations.
Exclusion Criteria:
- Any patient in whom the use of the GlideScope is contraindicated in the opinion of the attending anesthesiologist.
- Any patient with cervical spine abnormalities.
- Any patients with known or probable difficult airways (this rare occurrence is unlikely to be evenly distributed between the groups and could skew the data).
- Any patient requiring rapid sequence induction.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Conventional Glidescope
|
|
|
Experimental: Single-use Glidescope
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Time to intubation (seconds)
Zeitfenster: Immediate
|
Immediate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Ease of intubation
Zeitfenster: after intubation
|
after intubation
|
|
Number of intubation attempts per group
Zeitfenster: after intubation
|
after intubation
|
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Incidence of trauma in each group
Zeitfenster: after intubation
|
after intubation
|
|
Number of failures to intubate per group
Zeitfenster: after intubation
|
after intubation
|
|
Use of external laryngeal pressure per group
Zeitfenster: after intubation
|
after intubation
|
|
Laryngoscopic grade distribution in each group
Zeitfenster: after intubation
|
after intubation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Philip M Jones, MD, London Health Sciences Centre
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. April 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. April 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. April 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. April 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. April 2009
Zuletzt verifiziert
1. April 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- R-07-040
- 13025
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