- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00459797
Comparison of Conventional GlideScope to Single-Use GlideScope Cobalt for Orotracheal Intubation
20 kwietnia 2009 zaktualizowane przez: Lawson Health Research Institute
Patients presenting for elective surgery requiring orotracheal intubation will be randomized to being intubated with either the conventional (reusable) GlideScope videolaryngoscope or the single-use GlideScope videolaryngoscope.
The primary outcome is time to intubation.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A5A5
- London Health Sciences Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Any patient who is ≥ 18 yrs. coming for elective surgery.
- Endotracheal tube is indicated for the procedure in the opinion of the attending anesthesiologist.
- Any operator who has performed ≥ 10 GlideScope intubations.
Exclusion Criteria:
- Any patient in whom the use of the GlideScope is contraindicated in the opinion of the attending anesthesiologist.
- Any patient with cervical spine abnormalities.
- Any patients with known or probable difficult airways (this rare occurrence is unlikely to be evenly distributed between the groups and could skew the data).
- Any patient requiring rapid sequence induction.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Conventional Glidescope
|
|
|
Eksperymentalny: Single-use Glidescope
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Time to intubation (seconds)
Ramy czasowe: Immediate
|
Immediate
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ease of intubation
Ramy czasowe: after intubation
|
after intubation
|
|
Number of intubation attempts per group
Ramy czasowe: after intubation
|
after intubation
|
|
Incidence of trauma in each group
Ramy czasowe: after intubation
|
after intubation
|
|
Number of failures to intubate per group
Ramy czasowe: after intubation
|
after intubation
|
|
Use of external laryngeal pressure per group
Ramy czasowe: after intubation
|
after intubation
|
|
Laryngoscopic grade distribution in each group
Ramy czasowe: after intubation
|
after intubation
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Philip M Jones, MD, London Health Sciences Centre
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 kwietnia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 kwietnia 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 kwietnia 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2009
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- R-07-040
- 13025
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .