Comparison of Conventional GlideScope to Single-Use GlideScope Cobalt for Orotracheal Intubation
20 de abril de 2009 actualizado por: Lawson Health Research Institute
Patients presenting for elective surgery requiring orotracheal intubation will be randomized to being intubated with either the conventional (reusable) GlideScope videolaryngoscope or the single-use GlideScope videolaryngoscope.
The primary outcome is time to intubation.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N6A5A5
- London Health Sciences Centre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Any patient who is ≥ 18 yrs. coming for elective surgery.
- Endotracheal tube is indicated for the procedure in the opinion of the attending anesthesiologist.
- Any operator who has performed ≥ 10 GlideScope intubations.
Exclusion Criteria:
- Any patient in whom the use of the GlideScope is contraindicated in the opinion of the attending anesthesiologist.
- Any patient with cervical spine abnormalities.
- Any patients with known or probable difficult airways (this rare occurrence is unlikely to be evenly distributed between the groups and could skew the data).
- Any patient requiring rapid sequence induction.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Conventional Glidescope
|
|
|
Experimental: Single-use Glidescope
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Time to intubation (seconds)
Periodo de tiempo: Immediate
|
Immediate
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Ease of intubation
Periodo de tiempo: after intubation
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after intubation
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Number of intubation attempts per group
Periodo de tiempo: after intubation
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after intubation
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Incidence of trauma in each group
Periodo de tiempo: after intubation
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after intubation
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Number of failures to intubate per group
Periodo de tiempo: after intubation
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after intubation
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Use of external laryngeal pressure per group
Periodo de tiempo: after intubation
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after intubation
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Laryngoscopic grade distribution in each group
Periodo de tiempo: after intubation
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after intubation
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philip M Jones, MD, London Health Sciences Centre
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de abril de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de abril de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de abril de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2009
Última verificación
1 de abril de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- R-07-040
- 13025
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