Comparison of Conventional GlideScope to Single-Use GlideScope Cobalt for Orotracheal Intubation
2009. április 20. frissítette: Lawson Health Research Institute
Patients presenting for elective surgery requiring orotracheal intubation will be randomized to being intubated with either the conventional (reusable) GlideScope videolaryngoscope or the single-use GlideScope videolaryngoscope.
The primary outcome is time to intubation.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A5A5
- London Health Sciences Centre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Any patient who is ≥ 18 yrs. coming for elective surgery.
- Endotracheal tube is indicated for the procedure in the opinion of the attending anesthesiologist.
- Any operator who has performed ≥ 10 GlideScope intubations.
Exclusion Criteria:
- Any patient in whom the use of the GlideScope is contraindicated in the opinion of the attending anesthesiologist.
- Any patient with cervical spine abnormalities.
- Any patients with known or probable difficult airways (this rare occurrence is unlikely to be evenly distributed between the groups and could skew the data).
- Any patient requiring rapid sequence induction.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Conventional Glidescope
|
|
|
Kísérleti: Single-use Glidescope
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Time to intubation (seconds)
Időkeret: Immediate
|
Immediate
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Ease of intubation
Időkeret: after intubation
|
after intubation
|
|
Number of intubation attempts per group
Időkeret: after intubation
|
after intubation
|
|
Incidence of trauma in each group
Időkeret: after intubation
|
after intubation
|
|
Number of failures to intubate per group
Időkeret: after intubation
|
after intubation
|
|
Use of external laryngeal pressure per group
Időkeret: after intubation
|
after intubation
|
|
Laryngoscopic grade distribution in each group
Időkeret: after intubation
|
after intubation
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Philip M Jones, MD, London Health Sciences Centre
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. április 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. április 12.
Első közzététel (Becslés)
2007. április 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. április 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. április 20.
Utolsó ellenőrzés
2009. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R-07-040
- 13025
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság