Efektivita podporovaného zaměstnávání pro lidi s těžkým duševním onemocněním: RCT v šesti evropských zemích (EQOLISE)
16. dubna 2007 aktualizováno: University of Oxford
Zvyšování kvality života a nezávislosti osob se zdravotním postižením těžkým duševním onemocněním prostřednictvím podporovaného zaměstnávání
Primárním cílem studie bylo zjistit efektivitu formy podporovaného zaměstnávání, individuálního umístění a podpory (IPS) ve srovnání se stávajícími kvalitními rehabilitačními a odbornými službami pro lidi s psychotickým onemocněním z hlediska „otevřených“ výsledků zaměstnání (v konkurenceschopný trh práce) a prozkoumat jeho relativní účinnost v kontextu různých evropských systémů sociálního zabezpečení a trhů práce.
Primární hypotéza byla, že pacienti s IPS budou mít větší šanci získat otevřené zaměstnání než pacienti s kontrolní službou.
Sekundární hypotézy byly, že budou v otevřeném zaměstnání déle než kontrolní pacienti a že nebudou trávit více času v nemocnici.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
RCT bylo provedeno v šesti evropských centrech: Londýn (Spojené království), Ulm-Guenzburg (Německo), Rimini (Itálie), Curych (Švýcarsko), Groningen (Nizozemí) a Sofie (Bulharsko).
Pacienti byli zahrnuti, pokud měli diagnózu SMI (psychotické onemocnění včetně bipolární poruchy), byli ve věku od 18 do důchodového věku, byli nemocní a měli dysfunkci hlavní role po dobu alespoň dvou let, žili v komunitě na začátku studie, nebyli v konkurenčním zaměstnání v předchozím roce a vyjádřil přání vstoupit do konkurenčního zaměstnání.
Byli náhodně přiděleni, aby obdrželi buď IPS, nebo „Odbornou službu“ (kontrolní službu).
Vzhledem k potřebě zvážit dopad pohlaví a pracovní historie na odborné výsledky (20) byla alokace služeb stratifikována podle centra, pohlaví a pracovní historie (více nebo méně než měsíc konkurenční zaměstnání v pěti letech před výchozím stavem).
Randomizace byla provedena centrálně pomocí MINIM verze 1.5.
Výzkumník v každém centru nabral pacienty, předložil je statistikovi k randomizaci a obdržel přidělení e-mailem.
Sekvence přidělování byla skryta, dokud nebyly služby přiděleny, ale nebylo možné, aby pacienti, odborníci nebo výzkumní pracovníci byli slepí k přidělování služeb poté.
Typ studie
Intervenční
Zápis
300
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, SW17 0RE
- Division of mental health, St Georges medical school, university of london
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- psychotické onemocnění trvající nejméně rok
- nezaměstnaný minimálně rok
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
úspěšné zaměstnání na jeden den na otevřeném trhu práce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
trvání zaměstnání
|
|
psychiatrická hospitalizace
|
|
pohodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: jocelyn catty, DPhil, St Georges Medical School, university of london
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2003
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2005
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. dubna 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. dubna 2007
První zveřejněno (Odhad)
18. dubna 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. dubna 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. dubna 2007
Naposledy ověřeno
1. dubna 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- QLRT-2001-00683
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .