Effektiviteten af støttet beskæftigelse for mennesker med svær psykisk sygdom: en RCT i seks europæiske lande (EQOLISE)
16. april 2007 opdateret af: University of Oxford
Forbedring af livskvaliteten og uafhængigheden for personer, der er handicappede af alvorlig psykisk sygdom gennem støttet beskæftigelse
Det primære formål med undersøgelsen var at bestemme effektiviteten af en form for støttet beskæftigelse, individuel anbringelse og støtte (IPS) sammenlignet med eksisterende rehabiliterings- og erhvervstilbud af god kvalitet til mennesker med psykotiske sygdomme i form af 'åbne' beskæftigelsesresultater (i konkurrencedygtigt arbejdsmarked), og at undersøge dets relative effektivitet i sammenhæng med forskellige europæiske velfærdssystemer og arbejdsmarkeder.
Den primære hypotese var, at IPS-patienter ville være mere tilbøjelige til at opnå åben beskæftigelse end kontrolpatienter.
Sekundære hypoteser var, at de ville være i åben beskæftigelse i længere tid end kontrolpatienterne, og at de ikke ville tilbringe mere tid på hospitalet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En RCT blev udført i seks europæiske centre: London (Storbritannien), Ulm-Guenzburg (Tyskland), Rimini (Italien), Zürich (Schweiz), Groningen (Holland) og Sofia (Bulgarien).
Patienter blev inkluderet, hvis de havde en diagnose af SMI (psykotisk sygdom inklusive bipolar lidelse), var i alderen 18 år til pensionsalderen, havde været syge og havde større rolledysfunktion i mindst to år, boede i samfundet ved baseline, ikke havde været i konkurrencebeskæftigelse i det foregående år og udtrykte ønske om at komme i konkurrencebeskæftigelse.
De blev tilfældigt fordelt til at modtage enten IPS eller 'Vocational Service' (kontroltjeneste).
I betragtning af behovet for at overveje indvirkningen af køn og arbejdshistorie på faglige resultater (20), blev tildelingen af tjenester stratificeret efter center, køn og arbejdshistorie (mere eller mindre end en måneds konkurrencedygtig beskæftigelse i de fem år forud for basislinjen).
Randomisering blev udført centralt ved hjælp af MINIM Version 1.5.
En forsker på hvert center rekrutterede patienterne, sendte dem til statistikeren til randomisering og modtog tildelingen via e-mail.
Tildelingsrækkefølgen var skjult, indtil ydelserne var tildelt, men det var ikke muligt for patienter, fagpersoner eller forskere at være blinde for ydelsestildeling herefter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
300
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, SW17 0RE
- Division of mental health, St Georges medical school, university of london
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- psykotisk sygdom af mindst et års varighed
- ledig i mindst et år
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
succesfuld beskæftigelse i én dag på det åbne arbejdsmarked
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
ansættelsens varighed
|
|
psykiatrisk indlæggelse
|
|
velvære
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: jocelyn catty, DPhil, St Georges Medical School, university of london
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2003
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2005
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. april 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. april 2007
Først opslået (Skøn)
18. april 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
18. april 2007
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. april 2007
Sidst verificeret
1. april 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- QLRT-2001-00683
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .