A eficácia do emprego apoiado para pessoas com doença mental grave: um RCT em seis países europeus (EQOLISE)
16 de abril de 2007 atualizado por: University of Oxford
Melhorar a qualidade de vida e a independência das pessoas com deficiência por doença mental grave através do emprego apoiado
O objetivo principal do estudo foi determinar a eficácia de uma forma de emprego apoiado, Colocação e Apoio Individual (IPS) em comparação com a reabilitação de boa qualidade existente e serviços vocacionais para pessoas com doenças psicóticas em termos de resultados de emprego 'aberto' (no mercado de trabalho competitivo) e examinar sua eficácia relativa no contexto de diferentes sistemas de bem-estar e mercados de trabalho europeus.
A hipótese primária era que os pacientes do IPS teriam maior probabilidade de obter um emprego aberto do que os pacientes do serviço de controle.
As hipóteses secundárias eram de que eles estariam em empregos abertos por mais tempo do que os pacientes de controle e que não passariam mais tempo no hospital.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um RCT foi realizado em seis centros europeus: Londres (Reino Unido), Ulm-Guenzburg (Alemanha), Rimini (Itália), Zurique (Suíça), Groningen (Holanda) e Sofia (Bulgária).
Os pacientes foram incluídos se tivessem um diagnóstico de SMI (doença psicótica, incluindo transtorno bipolar), tivessem 18 anos até a idade de aposentadoria, estivessem doentes e tivessem disfunção de papel importante por pelo menos dois anos, vivessem na comunidade no início do estudo, não tivessem sido em emprego competitivo no ano anterior e expressou o desejo de entrar em emprego competitivo.
Eles foram alocados aleatoriamente para receber o IPS ou o 'Serviço Vocacional' (serviço de controle).
Dada a necessidade de considerar o impacto do gênero e histórico de trabalho nos resultados vocacionais (20), a alocação de serviços foi estratificada por centro, gênero e histórico de trabalho (mais ou menos de um mês de emprego competitivo nos cinco anos anteriores à linha de base).
A randomização foi conduzida centralmente usando o MINIM Versão 1.5.
Um pesquisador em cada centro recrutou os pacientes, submeteu-os ao estatístico para randomização e recebeu a alocação por e-mail.
A sequência de alocação foi ocultada até que os serviços fossem atribuídos, mas não foi possível que pacientes, profissionais ou pesquisadores ficassem cegos para a alocação de serviços a partir de então.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
London, Reino Unido, SW17 0RE
- Division of mental health, St Georges medical school, university of london
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- doença psicótica de pelo menos um ano de duração
- desempregado há pelo menos um ano
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
|
emprego bem-sucedido por um dia no mercado de trabalho aberto
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
|---|
|
Duração do emprego
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|
internação psiquiátrica
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bem-estar
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: jocelyn catty, DPhil, St Georges Medical School, university of london
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2003
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de abril de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de abril de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
18 de abril de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de abril de 2007
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2007
Última verificação
1 de abril de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- QLRT-2001-00683
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