Skuteczność zatrudnienia wspomaganego dla osób z ciężką chorobą psychiczną: RCT w sześciu krajach europejskich (EQOLISE)
16 kwietnia 2007 zaktualizowane przez: University of Oxford
Poprawa jakości życia i samodzielności osób niepełnosprawnych z powodu ciężkiej choroby psychicznej poprzez zatrudnienie wspomagane
Podstawowym celem badania było określenie skuteczności formy zatrudnienia wspomaganego Indywidualne Umieszczenie i Wsparcie (IPS) w porównaniu z istniejącymi dobrej jakości usługami rehabilitacyjnymi i zawodowymi dla osób z chorobami psychotycznymi pod względem efektów zatrudnienia „otwartego” (w konkurencyjny rynek pracy) oraz zbadać jego względną skuteczność w kontekście różnych europejskich systemów opieki społecznej i rynków pracy.
Podstawowa hipoteza była taka, że pacjenci z IPS mieliby większe szanse na uzyskanie otwartego zatrudnienia niż pacjenci z usług kontrolnych.
Hipotezy drugorzędne zakładały, że pozostaną oni w otwartym zatrudnieniu dłużej niż pacjenci z grupy kontrolnej i że nie spędzą więcej czasu w szpitalu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
RCT przeprowadzono w sześciu ośrodkach europejskich: Londynie (Wielka Brytania), Ulm-Guenzburg (Niemcy), Rimini (Włochy), Zurychu (Szwajcaria), Groningen (Holandia) i Sofii (Bułgaria).
Pacjenci zostali włączeni do badania, jeśli mieli rozpoznanie SMI (choroba psychotyczna, w tym zaburzenie afektywne dwubiegunowe), byli w wieku od 18 do wieku emerytalnego, byli chorzy i mieli dysfunkcję głównych ról przez co najmniej dwa lata, żyli w społeczności na początku badania, nie byli konkurencyjnego zatrudnienia w poprzednim roku i wyraził chęć podjęcia konkurencyjnego zatrudnienia.
Zostali losowo przydzieleni do otrzymania IPS lub „służby zawodowej” (służba kontrolna).
Biorąc pod uwagę potrzebę rozważenia wpływu płci i historii pracy na wyniki zawodowe (20), przydział usług został podzielony na warstwy według ośrodka, płci i historii pracy (mniej więcej niż miesiąc konkurencyjnego zatrudnienia w ciągu pięciu lat poprzedzających punkt odniesienia).
Randomizację przeprowadzono centralnie przy użyciu MINIM w wersji 1.5.
Badacz w każdym ośrodku rekrutował pacjentów, przedkładał ich statystyce w celu randomizacji i otrzymywał przydział e-mailem.
Sekwencja alokacji była ukryta do czasu przydzielenia usług, ale pacjenci, specjaliści lub badacze nie mogli pozostać ślepi na późniejszą alokację usług.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
300
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, SW17 0RE
- Division of mental health, St Georges medical school, university of london
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- choroba psychotyczna trwająca co najmniej rok
- bezrobotny przez co najmniej rok
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
pomyślne zatrudnienie na jeden dzień na otwartym rynku pracy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
czas zatrudnienia
|
|
hospitalizacja psychiatryczna
|
|
dobre samopoczucie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: jocelyn catty, DPhil, St Georges Medical School, university of london
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2003
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 kwietnia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 kwietnia 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 kwietnia 2007
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2007
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- QLRT-2001-00683
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .