L'efficacia del lavoro assistito per le persone con gravi malattie mentali: un RCT in sei paesi europei (EQOLISE)
16 aprile 2007 aggiornato da: University of Oxford
Migliorare la qualità della vita e l'indipendenza delle persone disabili da gravi malattie mentali attraverso l'inserimento lavorativo assistito
Lo scopo principale dello studio era determinare l'efficacia di una forma di occupazione assistita, Individual Placement and Support (IPS) rispetto ai servizi esistenti di riabilitazione e formazione professionale di buona qualità per le persone con malattie psicotiche in termini di risultati occupazionali "aperti" (nel mercato del lavoro competitivo) e di esaminarne l'efficacia relativa nel contesto dei diversi sistemi di welfare e mercati del lavoro europei.
L'ipotesi principale era che i pazienti IPS avrebbero avuto maggiori probabilità di ottenere un impiego aperto rispetto ai pazienti del servizio di controllo.
Le ipotesi secondarie erano che sarebbero rimasti in un impiego aperto più a lungo dei pazienti di controllo e che non avrebbero trascorso più tempo in ospedale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un RCT è stato condotto in sei centri europei: Londra (Regno Unito), Ulm-Guenzburg (Germania), Rimini (Italia), Zurigo (Svizzera), Groningen (Paesi Bassi) e Sofia (Bulgaria).
I pazienti sono stati inclusi se avevano una diagnosi di SMI (malattia psicotica compreso il disturbo bipolare), avevano un'età compresa tra i 18 anni e l'età pensionabile, erano stati malati e presentavano disfunzioni di ruolo importanti per almeno due anni, vivevano nella comunità al basale, non erano stati nell'occupazione competitiva nell'anno precedente e ha espresso il desiderio di entrare in un'occupazione competitiva.
Sono stati assegnati in modo casuale a ricevere l'IPS o il "servizio professionale" (servizio di controllo).
Data la necessità di considerare l'impatto del genere e della storia lavorativa sui risultati professionali (20), l'assegnazione dei servizi è stata stratificata per centro, genere e storia lavorativa (più o meno di un mese di occupazione competitiva nei cinque anni precedenti la baseline).
La randomizzazione è stata condotta a livello centrale utilizzando MINIM versione 1.5.
Un ricercatore in ciascun centro ha reclutato i pazienti, li ha sottoposti allo statistico per la randomizzazione e ha ricevuto l'assegnazione via e-mail.
La sequenza di assegnazione è stata nascosta fino a quando i servizi non sono stati assegnati, ma non è stato possibile per pazienti, professionisti o ricercatori rimanere ciechi rispetto all'assegnazione dei servizi in seguito.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
300
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
London, Regno Unito, SW17 0RE
- Division of mental health, St Georges medical school, university of london
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- malattia psicotica della durata di almeno un anno
- disoccupato da almeno un anno
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
|
occupazione di successo per un giorno nel mercato del lavoro aperto
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
|---|
|
durata del rapporto di lavoro
|
|
ricovero psichiatrico
|
|
benessere
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: jocelyn catty, DPhil, St Georges Medical School, university of london
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2003
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 aprile 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 aprile 2007
Primo Inserito (Stima)
18 aprile 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 aprile 2007
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 aprile 2007
Ultimo verificato
1 aprile 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- QLRT-2001-00683
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .