- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00462579
Rizikové faktory pro Acinetobacter Baumannii rezistentní na karbapenem
11. června 2018 aktualizováno: University of Pittsburgh
Bylo prokázáno, že panrezistentní kmeny Acinetobacter species mohou být selektovány použitím antibiotik [4], mohou být přenášeny z člověka na člověka [5] a mohou být přenášeny kontaminací z prostředí [6].
Sledování panrezistentních druhů Acinetobacter by mělo být prioritou vzhledem k nedostatku antibiotických možností pro léčbu těchto infekcí.
V současnosti nejsou k dispozici žádné údaje o citlivosti druhů Acinetobacter na antibiotika nebo o výskytu panrezistentních organismů.
Objasnění potenciálních rizikových faktorů pro rezistentní kmeny Acinetobacter je proto důležitým úkolem a na JIP, kde jsou tyto kmeny endemické, by se mělo zvážit použití alternativních antibiotik.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Objasnění potenciálních rizikových faktorů pro rezistentní kmeny Acinetobacter je proto důležitým úkolem a na JIP, kde jsou tyto kmeny endemické, by se mělo zvážit použití alternativních antibiotik.
budou shromažďovány následující informace: věk, pohlaví, povolání, umístění nemocnice v době pozitivní kultivace (ER, lékařské oddělení, JIP atd.), datum pozitivní kultivace, předchozí hospitalizace, příjem ambulantní dialýzy, domácí péče nebo jiné pravidelné lékařské péče (např. ambulantní chemoterapie), přítomnost invazivních přístrojů, příjem antibiotik, včetně jejich typu a zda byla adekvátní profilu odolnosti organismu, předchozí pozitivní mikrobiologické kultivace, čas a místo pozitivních kultur, základní onemocnění a závažnost onemocnění , přítomnost močových nebo intravaskulárních zařízení, nedávné imunomodulační terapie nebo radiační terapie, nálezy fyzikálního vyšetření, laboratorní a rentgenové údaje, použití antimikrobiálních látek do 30 dnů od začátku infekce, mikrobiologická data a vzorce rezistence, výběr antibiotik po identifikaci organismu, bakteriologické výsledky , laboratorní výsledky, demografické informace, léky, klinický výsledek, pohlaví, výška, váha, etnická příslušnost a anamnéza.
Informace budeme shromažďovat zpětně.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
- UPMC
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pozitivní kultury acinetobacter baumannii rezistentní na karbapenem
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pozitivní kultury acinetobacter baumannii rezistentní na karbapenem
Kritéria vyloučení:
- Nesplňuje kritéria pro zařazení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
mrtvý nebo živý
Časové okno: konec studia
|
zdravotní stav
|
konec studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David L Paterson, MD, University of Pittsburgh Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. dubna 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. dubna 2007
První zveřejněno (Odhad)
19. dubna 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. června 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. června 2018
Naposledy ověřeno
1. června 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PRO07040057
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .