- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00462579
Fattori di rischio per Acinetobacter Baumannii resistente ai carbapenemi
11 giugno 2018 aggiornato da: University of Pittsburgh
È stato dimostrato che i ceppi panresistenti delle specie Acinetobacter possono essere selezionati mediante l'uso di antibiotici [4], possono essere trasmessi da persona a persona [5] e possono essere trasmessi attraverso la contaminazione ambientale [6].
La sorveglianza delle specie panresistenti di Acinetobacter dovrebbe essere una priorità, data la mancanza di opzioni antibiotiche per il trattamento di queste infezioni.
Non ci sono attualmente dati sulla suscettibilità agli antibiotici delle specie Acinetobacter o sui tassi di organismi panresistenti.
La delucidazione dei potenziali fattori di rischio per i ceppi resistenti di Acinetobacter è quindi un compito importante e l'uso di antibiotici alternativi dovrebbe essere preso in considerazione nelle unità di terapia intensiva in cui questi ceppi sono endemici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La delucidazione dei potenziali fattori di rischio per i ceppi resistenti di Acinetobacter è quindi un compito importante e l'uso di antibiotici alternativi dovrebbe essere preso in considerazione nelle unità di terapia intensiva in cui questi ceppi sono endemici.
verranno raccolte le seguenti informazioni: età, sesso, occupazione, ubicazione dell'ospedale al momento della coltura positiva (pronto soccorso, reparto medico, terapia intensiva ecc.), data della coltura positiva, precedente ricovero, ricevuta della dialisi ambulatoriale, assistenza domiciliare o altra assistenza medica regolare (p. es., chemioterapia ambulatoriale), presenza di dispositivi invasivi, ricevimento di antibiotici, incluso il loro tipo e se fossero adeguati per il profilo di resistenza dell'organismo, precedenti colture microbiologiche positive, ora e luogo delle colture positive, malattie sottostanti e gravità della malattia , presenza di dispositivi urinari o intravascolari, recenti terapie immunomodulanti o radioterapia, risultati dell'esame fisico, dati di laboratorio e radiografici, uso di antimicrobici entro 30 giorni dall'insorgenza dell'infezione, dati microbiologici e modelli di resistenza, scelta degli antibiotici una volta identificato l'organismo, esiti batteriologici , risultati di laboratorio, informazioni demografiche, farmaci, esito clinico, sesso, altezza, peso, etnia e storia medica passata.
Raccoglieremo le informazioni in modo retrospettivo.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
- UPMC
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
colture positive per acinetobacter baumannii resistente ai carbapenemi
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Colture positive di acinetobacter baumannii resistenti ai carbapenemi
Criteri di esclusione:
- Non soddisfa i criteri di inclusione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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vivo o morto
Lasso di tempo: fine dello studio
|
stato di salute
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fine dello studio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: David L Paterson, MD, University of Pittsburgh Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 aprile 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 aprile 2007
Primo Inserito (Stima)
19 aprile 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 giugno 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 giugno 2018
Ultimo verificato
1 giugno 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PRO07040057
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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