- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00462579
Risikofaktorer for Carbapenem-resistente Acinetobacter Baumannii
11. juni 2018 opdateret af: University of Pittsburgh
Det er blevet påvist, at pan-resistente stammer af Acinetobacter-arter kan selekteres ved brug af antibiotika [4], kan overføres fra person til person [5] og kan overføres via miljøforurening [6].
Overvågning af panresistente Acinetobacter-arter bør være en prioritet i betragtning af manglen på antibiotikamuligheder til behandling af disse infektioner.
Der er i øjeblikket ingen data om Acinetobacter-arters følsomhed over for antibiotika eller om antallet af pan-resistente organismer.
Belysningen af potentielle risikofaktorer for resistente stammer af Acinetobacter er derfor en vigtig opgave, og brugen af alternative antibiotika bør overvejes på intensivafdelinger, hvor disse stammer er endemiske.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Belysningen af potentielle risikofaktorer for resistente stammer af Acinetobacter er derfor en vigtig opgave, og brugen af alternative antibiotika bør overvejes på intensivafdelinger, hvor disse stammer er endemiske.
Følgende oplysninger vil blive indsamlet: alder, køn, erhverv, hospitalsplacering på tidspunktet for positiv dyrkning (skadestue, medicinsk afdeling, intensivafdeling osv.), dato for positiv dyrkning, tidligere indlæggelse, modtagelse af ambulant dialyse, hjemmepleje eller anden almindelig medicinsk behandling (f.eks. ambulant kemoterapi), tilstedeværelse af invasive anordninger, modtagelse af antibiotika, herunder deres type og om de var tilstrækkelige til organismens resistensprofil, tidligere positive mikrobiologiske kulturer, tidspunkt og placering af positive kulturer, underliggende sygdomme og sygdommens sværhedsgrad , tilstedeværelse af urin- eller intravaskulære anordninger, nylige immunmodulerende terapier eller strålebehandling, fysiske undersøgelsesresultater, laboratorie- og radiografiske data, antimikrobiel brug inden for 30 dage efter infektionens begyndelse, mikrobiologiske data og resistensmønstre, valg af antibiotika, når organismen er identificeret, bakteriologiske resultater , laboratorieresultater, demografiske oplysninger, medicin, klinisk resultat, køn, højde, vægt, etnicitet og tidligere sygehistorie.
Vi vil indsamle oplysninger med tilbagevirkende kraft.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
- UPMC
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
carbapenem-resistente acinetobacter baumannii positive kulturer
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Positive kulturer af carbapenem-resistente acinetobacter baumannii
Ekskluderingskriterier:
- Opfylder ikke inklusionskriterier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
død eller levende
Tidsramme: studiets afslutning
|
helbredsstatus
|
studiets afslutning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David L Paterson, MD, University of Pittsburgh Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. april 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. april 2007
Først opslået (Skøn)
19. april 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. juni 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. juni 2018
Sidst verificeret
1. juni 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PRO07040057
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .